Obetavna zdravila uspešno preizkušena na odraslih z ADHD

9. junij 2017

Švicarsko podjetje NLS Pharma je napovedal pozitivne rezultate faze II za mazindol CR, nestimulantsko zdravilo v razvoju za zdravljenje otrok in odraslih z ADHD. Če bodo preskušanja faze III sledila temu, bo FDA v naslednjih nekaj letih soglašala.

Mazindol CR, znan tudi kot NLS-1, je bil testiran na 85 odraslih bolnikih z ADHD. Dvojno slepo, s placebom nadzorovano preskušanje je trajalo šest tednov in ugotovilo je, da je 55 odstotkov bolnikov, ki jemljejo mazindol CR, reklo, da so se simptomi ADHD zmanjšali za vsaj 50 odstotkov. Sedemdeset odstotkov je opazilo 30-odstotno upadanje simptomov. In le 21 odstotkov bolnikov, ki so jemali placebo, je poročalo o izboljšanju simptomov 30 odstotkov ali več, zaradi česar so rezultati mazindol CR statistično pomembni, so povedali raziskovalci.

Neželeni učinki so se "zelo dobro prenašali", je dejal Gregory Mattingly, M.D., preiskovalec študije. Vendar pa sporočilo za javnost podjetja ni natančneje opredelil natančne vrste in števila stranskih učinkov. Raziskovalci so povedali, da je zdravilo v enem tednu pokazalo pozitivne učinke. drugi nestimulansi lahko trajajo do šest tednov, da vplivajo na simptome ADHD.

Danes večina bolnikov z ADHD jemlje metilfenidat ali amfetamin, poživila, ki jih vsi s stanjem ne prenašajo dobro. Pozitivni rezultati zdravila Mazindol CR lahko tem bolnikom odprejo novo možnost nestimulantnega zdravljenja, pravijo raziskovalci.

"Če najpomembnejše preskušanje ponovi te rezultate, bi bil NLS-1 (mazindol CR), če je odobren, lahko pomemben napredek pri zdravljenju ADHD," je dejal Tim Wigal, dr., koordinator preiskovalca za sojenje.

Mazindol CR je bil v Evropi že odobren kot zdravljenje motenj spanja ali debelosti, vendar se je izkazal za nepriljubljenega, saj so se njegovi učinki proti debelosti po nekaj tednih upočasnili. Mattingly vztraja, da je to korist za njegovo uporabo kot zdravilo ADHD.

"Za zdravila z ADHD je točno to, kar želite," rekel je. "Ne želite, da povzroča izgubo telesne teže, ljudje pa jo nenehno poskušajo uporabljati za vprašanja, ki jih ne bi smeli uporabljati, kar je spoznanje."

Zdravilo bo začelo preskuse faze III. Če so rezultati pozitivni, bo na voljo za odobritev FDA.

Posodobljeno 19. januarja 2018