Glavna področja CAM

February 09, 2020 04:44 | Miscellanea
click fraud protection
Raziskave o učinkovitosti zeliščnih zdravil in prehranskih dopolnil za zdravljenje duševnega zdravja in zdravstvenih stanj.

Povzetek raziskav o učinkovitosti zeliščnih zdravil in prehranskih dopolnil za zdravljenje duševnega zdravja in zdravstvenih stanj.

Biološko utemeljene prakse: pregled

Na tej strani

  • Uvod
  • Obseg raziskave
  • Povzetek glavnih niti dokazov
  • Reference
  • Za več informacij

Uvod

Opredelitev obsega polja
Področje CAM bioloških praks vključuje, vendar ni omejeno na, botanike, ki izhajajo iz živali izvlečki, vitamini, minerali, maščobne kisline, mino kisline, beljakovine, prebiotiki in probiotiki, cele diete in funkcionalna hrana.

Prehranska dopolnila so podvrsta te domene CAM. Kongres je v Zakonu o zdravstveni in izobraževalni prehrani (DSHEA) iz leta 1994 določil prehransko prehrano dodatek kot zdravilo, ki ga jemljemo ustno in vsebuje "prehransko sestavino", namenjeno dopolnjevanju prehrana. "Prehranske sestavine" v teh izdelkih lahko vključujejo vitamine, minerale, zelišča ali druge botanike, aminokisline in snovi, kot so encimi, tkiva organov, žleze in presnovki. Prehranska dopolnila so lahko tudi izvlečki ali koncentrati, hey pa se lahko pojavi v številnih oblikah, kot so tablete, kapsule, softgels, gelcaps, tekočine ali praški.

instagram viewer
1

Uprava za hrano in zdravila (FDA) prehranska dopolnila ureja drugače kot zdravila (na recept ali brez recepta). Prvič, zdravila so potrebna, da sledijo definiranim dobrim proizvodnim praksam (GMP). FDA razvija GSR za prehranska dopolnila. Vendar pa morajo podjetja, dokler jih ne izdajo, upoštevati obstoječe proizvodne zahteve za živila. Drugič, zdravila FDA morajo pred trženjem odobriti zdravila kot varna in učinkovita. V nasprotju s tem so proizvajalci prehranskih dopolnil odgovorni za zagotavljanje varnih izdelkov. Medtem ko FDA spremlja neželene učinke po tem, ko so prehranski dodatki na trgu, na novo da prehranska dopolnila, ki se tržijo na trgu, niso predmet predhodne odobritve ali posebnega nadzora na trgu obdobje. Tretjič, medtem ko DSHEA od podjetij zahteva, da utemeljijo zahtevke o koristi, je citiranje obstoječe literature dovolj, da potrdi te trditve. Proizvajalci ne smejo, tako kot za droge, FDA predložiti take utemeljitvene podatke; namesto tega je za spremljanje prehranskih dopolnil za resnico pri oglaševanju primarna odgovornost Zvezne trgovinske komisije. Poročilo Instituta za medicino iz leta 2004 o varnosti prehranskih dopolnil priporoča okvir za stroškovno učinkovito in znanstveno utemeljeno vrednotenje s strani FDA.2

Zgodovina in demografska uporaba biološko utemeljenih praks
Prehranska dopolnila odražajo nekaj prvih poskusov človeštva za izboljšanje človeškega stanja. Osebni predmeti mumificiranega prazgodovinskega "ledenega človeka", ki so ga našli v italijanskih Alpah leta 1991, so vključevali zdravilna zelišča. V srednjem veku je bilo naštetih na tisoče botaničnih izdelkov zaradi njihovih zdravilnih učinkov. Mnoge od teh, vključno z digitalisom in kininom, tvorijo osnovo sodobnih drog.3

Zanimanje za prehranska dopolnila in uporaba teh izdelkov sta v zadnjih dveh desetletjih precej narasla. Potrošniki navajajo, da je njihov glavni razlog za uporabo zeliščnih dopolnil spodbujanje splošnega zdravja in dobrega počutja, poročajo pa tudi uporaba dodatkov za izboljšanje učinkovitosti in energije, za zdravljenje in preprečevanje bolezni (npr. prehlad in gripa) ter za lajšanje depresije. Glede na nacionalno raziskavo iz leta 2002 o uporabi CAM-a Američanov je uporaba dodatkov morda pogostejša med Američani, ki imajo ena ali več zdravstvenih težav, ki imajo posebne bolezni, kot je rak dojk, uživajo velike količine alkohola ali so debel.4 Uporaba dodatkov se razlikuje glede na narodnost in različne dohodkovne sloje. Uporabniki so v povprečju ženske, starejše, bolje izobražene, živijo v gospodinjstvih z enim ali dvema osebama, imajo nekoliko višje dohodke in živijo v velemestih.

Uporaba vitaminskih in mineralnih dodatkov, ki jih skupina ZDA uživa v prehranskih dopolnilih, narašča v trendu od sedemdesetih let prejšnjega stoletja. Nacionalne raziskave - denimo Tretja nacionalna raziskava zdravja in prehrane (NHANES III, 1988-1994); NHANES, 1999-2000; in nacionalna zdravstvena raziskovanja iz leta 1987 in 1992 - kažejo, da je od 40 do 46 odstotkov Američanov poročalo, da so pri nekaterih uživali vsaj en vitamin ali mineralni dodatek čas v mesecu anketiranega meseca.5-8 Podatki iz nacionalnih raziskav, zbrani pred uveljavitvijo DSHEA leta 1994, pa morda ne odražajo trenutne porabe dodatka vzorci.

V letu 2002 se je prodaja prehranskih dopolnil povečala na približno 18,7 milijarde USD na leto, z zelišči / botaničnimi dodatki pa naj bi po ocenah znašala 4,3 milijarde USD.9 Potrošniki menijo, da so predlagane koristi zeliščnih dopolnil manj verjetne kot vitamini in minerali. Od leta 2001 do 2003 je bila prodaja zelišč negativna. To so pripisovali vedenju in zmedi potrošnikov. V kategoriji zelišč pa so formule vodile posamična zelišča v prodaji; izdelki postajajo vse pogosteje specifični za pogoje; prodaja ženskih izdelkov pa se je dejansko povečala za približno 25 odstotkov.10

Reference

V nasprotju s prehranskimi dopolnili so funkcionalna živila sestavni deli običajne prehrane, ki so lahko biološko aktivni sestavine (npr. polifenoli, fitoestrogeni, ribje olje, karotenoidi), ki lahko koristijo zdravju poleg osnovnih prehrana. Primeri funkcionalne hrane vključujejo sojo, oreščke, čokolado in brusnice. Bioaktivne sestavine teh živil se pojavljajo vse pogosteje kot sestavine prehranskih dopolnil. Funkcionalna živila se tržijo neposredno potrošnikom. Prodaja se je povečala z 11,3 milijarde dolarjev leta 1995 na približno 16,2 milijarde dolarjev v letu 1999. Za razliko od prehranskih dopolnil lahko funkcionalna hrana zahteva posebne zdravstvene koristi.11 Zakon o označevanju in izobraževanju o prehrani (NLEA) iz leta 1990 opredeljuje dovoljeno označevanje teh živil za zdravstvene trditve.a

aInformacije o NLEA in znanstveni pregled zdravstvenih trditev za konvencionalno hrano in prehranska dopolnila so na voljo na vm.cfsan.fda.gov/~dms/ssaguide.html#foot1.

Celotna dieta terapija je za nekatere zdravstvene razmere postala sprejeta praksa. Vendar se je priljubljenost nedokazanih diet, zlasti za zdravljenje debelosti, dvignila na novo raven kot razširjenost debelosti in presnovnega sindroma med Američani se je povečala, tradicionalna vadba in dieta "recepti" niso uspeli. Priljubljene diete danes vključujejo diete Atkins, Zone in Ornish, sladkorne oreščke in druge. Paleta razporeditve makronutrientov teh priljubljenih diet je zelo široka. Širjenje knjig o prehrani je fenomenalno. V zadnjem času proizvajalci hrane in restavracije ciljajo na svoja tržna sporočila, da odražajo komercialno uspešno dieto z nizkimi ogljikovimi hidrati.

Javna potreba po informacijah o prehranskih dopolnilih, funkcionalni hrani in izbranih strogih dietah usmerjene raziskave o učinkovitosti in varnosti teh ukrepov ter razširjanje ugotovitev raziskav.

Obseg raziskave

Obseg študij
Raziskave prehranskih dopolnil zajemajo spekter osnovnih kliničnih raziskav in vključujejo etnobotanične preiskave, analitične raziskave in razvoj / potrjevanje metod ter biološka uporabnost, farmakokinetika in farmakodinamika študije. Vendar pa je osnovna in predklinična raziskava bolje opredeljena za dodatke, sestavljene iz enojnih kemičnih sestavin (npr. vitaminov in mineralov) kot za bolj zapletene izdelke (npr. botanične izvlečki). Obstaja obilje kliničnih raziskav za vse vrste prehranskih dopolnil. Večina teh raziskav vključuje majhne študije faze II.

Literatura o funkcionalnih živilih je obsežna in narašča; vključuje klinična preskušanja, študije na živalih, poskusne in vitro laboratorijske študije in epidemiološke Študije.12 Večina sedanjih dokazov za funkcionalno hrano je predhodnih ali ne temelji na dobro zasnovani preizkušnje. Vendar pa so temeljni dokazi, pridobljeni z drugimi vrstami preiskav, pomembni za nekatera funkcionalna živila in njihove sestavine, ki spodbujajo zdravje. Najmočnejši dokazi za učinkovitost so tisti, ki so bili razviti v skladu s smernicami NLEA za predhodno potrjene zdravstvene trditve (npr. Ovseni otrobi ali psilij).

Pomemben razkorak v znanju se nanaša na vlogo sestave prehrane v energijskem ravnovesju. Priljubljene diete z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov naj bi povečale hujšanje. Krajše dolgoročne klinične študije kažejo nedvoumne rezultate. Poleg tega mehanizmi, s katerimi priljubljena dieta vpliva na energetsko ravnovesje, če sploh niso dobro razumljeni. Čeprav številne študije na živalih ocenjujejo vpliv sestave prehrane na apetit in telesno težo V teh študijah sta bili omejeni razpoložljivost in uporaba natančno opredeljenih in standardiziranih diete. Raziskave o hujšanju so bolj obilne kot raziskave o vzdrževanju telesne teže.

Primarni izzivi
Številne klinične študije prehranskih dopolnil so pomanjkljive zaradi neustrezne velikosti vzorca, slabe zasnove, omejene predhodne mere odmerjanje podatkov, pomanjkanje zaslepljenosti, tudi kadar je to izvedljivo, in / ali neupoštevanje objektivnih ali standardiziranih rezultatov inštrumenti. Poleg tega je pomanjkanje zanesljivih podatkov o absorpciji, razporejanju, presnovi in ​​izločanju te entitete v živih sistemih so zapletle izbiro izdelkov, ki se bodo uporabljali v kliničnih preizkušnje.13,14 To je bolj problematično za kompleksne pripravke (npr. Botanične izdelke) kot za izdelke, sestavljene iz posameznih kemičnih delov (npr. Cinka).

Pomanjkanje doslednih in zanesljivih botaničnih izdelkov predstavlja velik izziv tako v kliničnih preskušanjih kot v osnovnih raziskavah. Za izvedbo kliničnih preskušanj večina ni bila dovolj značilna ali standardizirana dokazovanje varnosti ali učinkovitosti ali napovedovanje, da bi bili podobno pripravljeni izdelki varni in učinkoviti tudi širše javna uporaba. Posledično bi bilo koristno pridobiti zadostne količine dobro označenih izdelkov za vrednotenje v kliničnih preskušanjih. Več vprašanj v zvezi z izbiro gradiva za klinično preskušanje zahteva posebno pozornost, na primer:

  • Vplivi podnebja in tal

  • Uporaba različnih delov rastlin

  • Uporaba različnih kultivarjev in vrst

  • Optimalni pogoji gojenja, obiranja in skladiščenja

  • Uporaba celotnega ekstrakta ali posebne frakcije

  • Način ekstrakcije

  • Kemična standardizacija izdelka

  • Biološka uporabnost formulacije

  • Odmerjanje in trajanje dajanja

Reference

Nekatera nebotanična prehranska dopolnila, kot so vitamini, karnitin, glukozamin in melatonin, so enotna kemična entiteta. Vendar so botaniki kompleksne mešanice. Njihove domnevne učinkovine so morda identificirane, vendar so le redko znane. Običajno je več teh sestavin, pogosto na desetine. Kadar so aktivne spojine neznane, je treba identificirati marker ali referenčne spojine, čeprav morda niso povezane z biološkimi učinki. Kvalitativne in kvantitativne določitve aktivnih in markerskih spojin, pa tudi prisotnosti onesnaževalcev izdelka, lahko ocenimo s kapilarno elektroforezo, plinom kromatografija, tekoča kromatografija-masna spektrometrija, plinska kromatografija-masna spektrometrija, visokozmogljiva tekočinska kromatografija in tekočinska kromatografija-večdimenzionalna jedrska magnetna resonanca Tehnike prstnih odtisov lahko preslikajo spekter spojin v rastlinskem ekstraktu. Nove aplikacije starejših tehnik in nove analitične metode še naprej razvijajo in potrjujejo. Vendar ostaja malo analitičnih orodij, ki so natančna, natančna, specifična in zanesljiva. Trenutno se izvajajo ukrepi za uporabo molekularnih orodij, kot je na primer odtis prsta na DNK, za preverjanje vrst v izdelkih in prehodno izražanje Za določitev celičnih in bioloških aktivnosti prehrane se začenjajo uporabljati mikroračunske in proteomske analize dodatki.

Posebno pozornost je treba posvetiti vprašanjem kompleksne botanike in kliničnega odmerjanja. Nadzor kakovosti kompleksnih botaničnih izdelkov je težaven, vendar ga je treba izvesti, saj dajanje neznanega izdelka bolnikom ni etično. Uporaba subptimalnega odmerka, ki je varen, vendar neučinkovit, ne služi večjim ciljem NCCAM, CAM skupnosti ali javnemu zdravju. Čeprav bi preizkus pokazal le na to, da je bil preizkušeni odmerek intervencije neučinkovit, javnost morda sklepajo, da so vsi odmerki posega neučinkoviti, bolnikom pa bi bila zavrnjena morebitna korist od intervencija. Po drugi strani pa lahko predoziranje povzroči nepotrebne škodljive učinke. Za določitev varnosti različnih odmerkov je treba najprej izvesti študije faze I / II, nato pa v preskušanju faze III preskusiti optimalni odmerek. Posledično bi bila največja korist v preskušanju; prav tako bi bil vsak negativen rezultat dokončen.

Razlika med prehranskim dopolnilom in drogami je v veliki meri v uporabi sredstva, ne v naravi samega sredstva. Če se zelišče, vitamin, mineralna ali aminokislina uporablja za odpravljanje prehranske pomanjkljivosti ali za izboljšanje ali vzdrževanje strukture ali funkcije telesa, se sredstvo šteje kot prehransko dopolnilo. Če se sredstvo uporablja za diagnosticiranje, preprečevanje, zdravljenje ali zdravljenje bolezni, se sredstvo šteje za zdravilo. To razlikovanje je ključno, če FDA ugotovi, ali predlagane raziskave na izdelku zahtevajo preiskovalno izvzetje novega zdravila (IND). Če bo predlagana preiskava zakonito tržnega botaničnega prehranskega dopolnila preučila njegove učinke na bolezni (t.j. za zdravljenje oz. zdraviti, ublažiti, preprečiti ali diagnosticirati bolezen in z njo povezane simptome), potem je pogosteje, da bo dodatek veljal za IND zahteve. FDA je sodelovala z NCCAM, da bi zagotovila smer preiskovalcem in nedavno ustvarila botanični Pregledna skupina za zagotovitev dosledne razlage dokumenta Smernice za industrijo - botanično zdravilo Izdelki.b Takšni napotki FDA trenutno niso na voljo za druge izdelke (npr. Probiotike).

bGlej www.fda.gov/cder/guidance/index.htm pod "Kemija."

Prav tako se premalo pozornosti posveča kakovosti probiotikov. Vprašanja glede kakovosti probiotičnih dopolnil lahko vključujejo:

  • Vzdrževanje bakterij v izdelku

  • Vrste in titer bakterij v izdelku

  • Obstojnost različnih sevov v različnih pogojih skladiščenja in v različnih oblikah izdelkov

  • Enterična zaščita izdelka

Zato so za optimalne študije dokumentiranje vrste bakterij (rod in vrste), jakost (število sposobnih bakterij na odmerek), čistost (prisotnost kontaminirajočih ali neučinkovitih mikroorganizmov) in razgradne lastnosti morajo biti zagotovljene, da se lahko vsak sev šteje za uporabo kot probiotik izdelek. Specifikacija bakterij je treba določiti z najsodobnejšo veljavno metodologijo.

Številni izzivi, ugotovljeni pri raziskavah prehranskih dopolnil, vključno z vprašanji sestave in karakterizacije, so uporabni za raziskave funkcionalnih živil in celih diet. Poleg tega izzivi priljubljenih raziskav o prehrani vključujejo dolgoročno spoštovanje protokola študije, nezmožnost slepih udeležencev za dodelitev intervencije in učinkovitost v primerjavi z učinkovitost.

Povzetek glavnih niti dokazov

V zadnjih nekaj desetletjih je bilo izvedenih na tisoče raziskav različnih prehranskih dopolnil. Do danes pa se noben en dodatek ni prepričljivo izkazal za učinkovitega. Kljub temu obstaja več dopolnil, za katere so zgodnje študije prinesle pozitivne ali vsaj spodbudne podatke. Dobre vire informacij o nekaterih od njih najdete na izčrpni podatkovni bazi naravnih zdravil in na številnih spletnih straneh Nacionalnih inštitutov za zdravje (NIH). Urad NIH za prehranska dopolnila (ODS) letno objavi bibliografijo virov o pomembnem napredku raziskav prehranskih dopolnil. Nazadnje, v zbirki ClinicalTrials.gov so naštete vse klinične študije prehranskih dopolnil, ki jih podpira NIH, ki bolnike aktivno kopičijo.c

cCelovita zbirka podatkov o naravnih zdravilih je dostopna na www.naturaldatabase.com. Povezane spletne strani NIH vključujejo nccam.nih.gov/health, ods.od.nih.gov, in www3.cancer.gov/occaml. Letne bibliografije ODS najdete na http://ods.od.nih.gov/Research/Annual_Bibliographies.aspx. Do ClinicalTrials.gov lahko dostopate na www.clinicaltrials.gov.

Za nekaj prehranskih dopolnil se zdi, da so podatki zadostni za obsežna preskušanja. Na primer, končala so se multicentralna preskušanja na ginko (Ginkgo biloba) za preprečevanje demence, glukozaminijevega klorida in hondroitin sulfat za osteoartritis kolena, žagan palmetto (Serenoa repens) / afriška sliva (Prunus africana) za benigno hipertrofijo prostate, vitamin E / selen za preprečevanje raka prostate, hrustanca morskega psa za pljučnega raka in šentjanževka (Hypericum perforatum) za večje in manjše depresija. Rezultati ene od raziskav depresije so pokazali, da šentjanževka ni bolj učinkovita za zdravljenje večje depresije zmerne resnosti kot placebo. V teku so tudi druge raziskave tega zelišča, vključno z njegovo možno vrednostjo pri zdravljenju manjše depresije.

Opravljeni so bili pregledi podatkov o nekaterih prehranskih dopolnilih, vključno s člani Cochrane kolaboracije.d Agencija za raziskave v zdravstvu in Kakovost je ustvarila številne dokaze, ki temeljijo na dokazih o prehranskih dopolnilih, vključno s česnom, antioksidanti, mlečnim dlančkom, omega-3 maščobnimi kislinami, efedro in S-adenosil-L-metioninom (Enako). Sledijo primeri ugotovitev nekaterih teh pregledov:

dCochrane Database je dostopen na www.cochrane.org.

  • Analiza literature kaže na splošno razočaranje rezultatov učinkovitosti dodatka antioksidantov (vitamina C in E in koencima Q10) za preprečevanje ali zdravljenje raka. Ker je ta ugotovitev v nasprotju s koristmi iz opazovalnih študij, so potrebne dodatne raziskave, da bi razumeli, zakaj se ta dva vira dokazov ne strinjata.15

  • Podobno literatura o vlogah antioksidantov vitamina C in E ter koencima Q10 za srčno-žilne bolezni kaže tudi neskladje med podatki o opazovanju in eksperimentiranju. Zato je treba spodbuditi nove raziskave antioksidantov in bolezni srca in ožilja v randomiziranih preskušanjih.16


  • Klinična učinkovitost mlečne ogrščice za izboljšanje delovanja jeter ni jasno dokazana. Razlago dokazov ovirajo slabe študijske metode ali slaba kakovost poročanja v publikacijah. Možne koristi so se pokazale najpogosteje, vendar ne dosledno, za izboljšanje ravni aminotransferaze. Preizkusi delovanja jeter so v veliki meri najpogostejši študijski ukrep. Razpoložljivi dokazi ne zadostujejo za domnevo, ali je mlečni drozg pri nekaterih jetrnih boleznih bolj učinkovit kot drugi. Razpoložljivi dokazi kažejo, da je mlečni drozg povezan z malo in na splošno manjšimi škodljivimi učinki. Kljub obsežnim raziskavam in vitro in na živalih mehanizem delovanja mlečne dušice ni natančno opredeljen in je lahko večfaktorski.17

  • Pregled SAMe za zdravljenje depresije, osteoartritisa in jetrnih bolezni je določil številna obetavna področja za prihodnje raziskave. Na primer, koristno bi bilo izvesti (1) dodatne pregledne študije, študije, ki pojasnjujejo farmakologijo SAMe, in klinična preskušanja; (2) študije, ki bi privedle do boljšega razumevanja razmerja med tveganjem in koristjo SAMe v primerjavi z običajnim zdravljenjem; (3) dobre študije stopnjevanja odmerka, ki uporabljajo peroralno formulacijo SAMe za depresijo, osteoartritis ali jetrno bolezen; in (4) večja klinična preskušanja, ko je dokazana učinkovitost najučinkovitejšega peroralnega odmerka SAMe.18

  • Dve kakovostni randomizirani kontrolirani preskušanji sta dober dokaz, da lahko brusnični sok pri 12 mesecih zmanjša število simptomatskih okužb sečil pri ženskah. Ni jasno, ali je učinkovit v drugih skupinah. Dejstvo, da je veliko število žensk opustilo te raziskave, kaže, da brusnični sok morda ni sprejemljiv v daljšem časovnem obdobju. Nazadnje optimalna odmerjanje ali način uporabe brusničnih izdelkov (npr. Soka ali tablet) ni jasna.19

Obstaja nekaj študij drugih priljubljenih prehranskih dopolnil. Na primer, valerijana je zelišče, ki ga pogosto uživamo kot čaj za izboljšan spanec, melatonin pa je pinealni hormon, ki se ga uporablja za isti namen.20-22 Majhne študije kažejo, da lahko ta dva dodatka olajšata nespečnost in da je v poskusnem poteku katerega koli od obeh lahko malo škode. Ehinacejo že dolgo jemljejo za zdravljenje ali preprečevanje prehladov; drugi dodatki, ki se trenutno uporabljajo pri prehladu, vključujejo cinkove pastile in velike odmerke vitamina C. Zaenkrat so bile opravljene le študije zmerne velikosti z ehinacejo ali cinkom, njihovi rezultati pa so bili nasprotujoči.23-26 Velika preskušanja visokih odmerkov peroralnega vitamina C so pokazala malo, če sploh, koristi pri preprečevanju ali zdravljenju prehlada.27-30

Zaradi široke uporabe, ki je pogosto stoletja, in ker so izdelki "naravni", mnogi ljudje domnevajo, da so prehranska dopolnila inertna ali vsaj neškodljiva. Kljub temu nedavne študije jasno kažejo, da med temi izdelki in zdravili pride do interakcij. Na primer, o aktivnih sestavinah izvlečka ginka ima antioksidativne lastnosti in zavira agregacijo trombocitov.31 Poročali so o več primerih povečane krvavitve, povezane z uporabo ginka, z zdravili, ki imajo antikoagulacijske ali antiagregacijske učinke. Šentjanževka inducira širok spekter encimov, ki presnavljajo zdravila in jih prenašajo iz telesa. Pokazalo se je, da deluje s številnimi zdravili, ki služijo kot substrati za citokrom P450 Encimi CYP3A, odgovorni za presnovo približno 60 odstotkov trenutnih farmacevtskih učinkovin.32,33 Ostala prehranska dopolnila, ki kažejo, da potencirajo ali motijo ​​zdravila na recept, vključujejo česen, glukozamin, ginseng (Panax), žagino palmeto, sojo, valerijo in johimbe.14

Reference

Poleg interakcije z drugimi povzročitelji so lahko nekateri zeliščni dodatki strupeni. Napačna identifikacija, kontaminacija in ponarejanje lahko prispevajo k nekaterim strupenostim. Toda druge strupe so lahko posledica samih izdelkov. Na primer, leta 2001 so bili izvlečki kave povezani s fulminantno odpovedjo jeter.34-36 Nedavno je agencija FDA prepovedala prodajo efedrov, potem ko je pokazala, da je povezana s povečanim tveganjem neželenih dogodkov.37,38

Glede na veliko število sestavin prehranskih dopolnil; za prehranska dopolnila velja, da so na splošno varna; in da FDA verjetno ne bo imel virov za enakomerno oceno vsake sestavine, poročilo Instituta za medicino iz leta 2004 ponuja okvir za določanje prednosti glede varnosti dodatka.2 Med priporočili poročila so:

  • Vse raziskave o prehranskih dopolnilih, ki jih podpira država, ki se izvajajo za oceno učinkovitosti, bi morale vključevati zbiranje in poročanje o vseh podatkih o varnosti preiskovane sestavine.

  • Razvoj učinkovitih delovnih odnosov in partnerstev med FDA in NIH bi se moral nadaljevati.

  • FDA in NIH bi morala določiti jasne smernice za skupna prizadevanja pri prednostnih varnostnih vprašanjih, povezanih z uporabo prehranskih dopolnil.

FDA navaja opozorila in varnostne informacije o prehranskih dopolnilih (npr. Androstenedion, aristolochic acid, comfrey, kava in PC SPES), ko postanejo na voljo.e

eGlej www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-warn.html.

Naslednji: Energetska medicina: pregled

Reference

  1. Zakon o zdravstveni in izobraževalni prehrani iz leta 1994. Ameriško spletno mesto za varno hrano in zdravila za varno hrano in uporabno prehrano. Dostopljeno ob www.cfsan.fda.gov/~dms/supplmnt.html 1. oktobra 2004.
  2. Prehranska dopolnila: okvir za ocenjevanje varnosti. Spletna stran National Academies Press. Dostopljeno ob www.books.nap.edu/books/0309091101/html/R1.html 8. oktobra 2004.
  3. Goldman P. Zdravila rastlinskega izvora danes in korenine sodobne farmakologije. Anali interne medicine. 2001;135(8):594-600.
  4. Barnes P, Powell-Griner E, McFann K, Nahin R. Komplementarna in alternativna uporaba med odraslimi: ZDA, 2002. Poročilo o vnaprejšnjih podatkih CDC # 343. 2004.
  5. Ervin RB, Wright JD, Kennedy-Stephenson J. Uporaba prehranskih dopolnil v ZDA, 1988–94. Vitalna in zdravstvena statistika serija 11, podatki iz nacionalne zdravstvene raziskave. 1999;(244):1-14.
  6. Radimer K, Bindewald B, Hughes J in sod. Uporaba prehranskih dopolnil odraslih v ZDA: podatki iz Nacionalne raziskave zdravja in prehrane, 1999-2000. Ameriški časopis za epidemiologijo. 2004;160(4):339-349.
  7. Slesinski MJ, Subar AF, Kahle LL. Trendi uporabe vitaminskih in mineralnih dodatkov v Združenih državah Amerike: nacionalna zdravstvena anketa iz leta 1987 in 1992. Časopis Ameriškega dietetičnega združenja. 1995;95(8):921-923.
  8. Subar AF, Blok G. Uporaba vitaminskih in mineralnih dodatkov: demografija in količina zaužitih hranil. Anketa o zdravstvenem intervjuju iz leta 1987. Ameriški časopis za epidemiologijo. 1990;132(6):1091-1101.
  9. Ameriška prehranska industrija. Najboljših 70 dodatkov 1997-2001. Spletna stran Nutrition Business Journal. Dostopljeno ob www.nutritionbusiness.com 1. oktobra 2004.
  10. Madley-Wright R. Pregled zelišč in rastlin: prodaja še naprej trpi, saj vladata zaupanje in zmeda Vrhunski med potrošniki in podjetji za malo svetlobe na koncu tega predora (Industrija pregled). Nutraceuticals World. 2003;6(7).
  11. Trditve, ki jih je mogoče vložiti za običajna živila in prehranske dodatke. Ameriško spletno mesto za varno hrano in zdravila za varno hrano in uporabno prehrano. Dostopno na www.cfsan.fda.gov/~dms/hclaims.html 12. oktobra 2004.
  12. Hasler CM, Bloch AS, Thomson CA, et al. Položaj Ameriškega dietetičnega združenja: funkcionalna hrana. Časopis Ameriškega dietetičnega združenja. 2004;104(5):814-826.
  13. Berman JD, Straus SE. Izvajanje raziskovalnega programa za dopolnilno in alternativno medicino. Letni pregled medicine. 2004;55:239-254.
  14. De Smet PA. Zeliščna zdravila. New England Journal of Medicine. 2002;347(25):2046-2056.
  15. Agencija za zdravstvene raziskave in kakovost. Vpliv dopolnilne uporabe antioksidantov vitamina C, vitamina E in koencima Q10 za preprečevanje in zdravljenje raka. Dokazilo / ocena tehnologije št. 75. Dr. Rockville: Agencija za zdravstvene raziskave in kakovost; 2003. Številka publikacije AHRQ 04-E002.
  16. Agencija za zdravstvene raziskave in kakovost. Vpliv dopolnilnih antioksidantov Vitamin C, vitamin E in koencim Q10 za preprečevanje in zdravljenje srčno-žilnih bolezni. Dokazilo / ocena tehnologije št. 83. Dr. Rockville: Agencija za zdravstvene raziskave in kakovost; 2003. Publikacija AHRQ št. 03-E043.
  17. Agencija za zdravstvene raziskave in kakovost. Mlečni orešček: Učinki na jetrno bolezen in cirozo ter klinične neželene učinke. Dokazilo / ocena tehnologije št. 21. Dr. Rockville: Agencija za zdravstvene raziskave in kakovost; 2000. Publikacija AHRQ št. 01-E025.
  18. Agencija za zdravstvene raziskave in kakovost. S-adenozil-L-metionin (SAMe) za depresijo, osteoartritis in jetrno bolezen. Dokazilo / ocena tehnologije št. 64. Dr. Rockville: Agencija za zdravstvene raziskave in kakovost; 2002. Publikacija AHRQ št. 02-E034.
  19. Jepson RG, Mihaljević L, Craig J. Brusnice za preprečevanje okužb sečil. Cochrane baza podatkov sistematičnih pregledov. 2004; (2): CD001321. Dostopljeno ob www.cochrane.org 1. oktobra 2004.
  20. Donath F, Quispe S, Diefenbach K et al. Kritična ocena učinka valerijskega ekstrakta na strukturo spanja in kakovost spanja. Farmakopsihiatrija. 2000;33(2):47-53.
  21. Ziegler G, Ploch M, Miettinen-Baumann A in sod. Učinkovitost in prenašanje valerijskega ekstrakta LI 156 v primerjavi z oksazepamom pri zdravljenju neekološke nespečnosti - randomizirana, dvojno slepa, primerjalna klinična študija. Evropski časopis za medicinske raziskave. 2002;7(11):480-486.
  22. Kunz D, Mahlberg R, Muller C in sod. Melatonin pri bolnikih z zmanjšanim trajanjem spanja REM: dve randomizirani kontrolirani preskušanji. Časopis za klinično endokrinologijo in presnovo. 2004;89(1):128-134.
  23. Giles JT, Palat CT III, Chien SH in sod. Vrednotenje ehinaceje za zdravljenje navadnega prehlada. Farmakoterapija. 2000;20(6):690-697.
  24. Melchart D, Linde K, Fischer P in sod. Ehinaceja za preprečevanje in zdravljenje navadnega prehlada. Cochrane baza podatkov sistematičnih pregledov. 2003; (3): CD000530. Dostopljeno ob www.cochrane.org 1. oktobra 2004.
  25. Taylor JA, Weber W, Standish L in sod. Učinkovitost in varnost ehinaceje pri zdravljenju okužb zgornjih dihalnih poti pri otrocih: randomizirano kontrolirano preskušanje. Časopis Ameriškega medicinskega združenja. 2003;290(21):2824-2830.
  26. Marshall I. Cink za prehlad. Cochrane baza podatkov sistematičnih pregledov. 2004; (3): CD001364. Dostopljeno ob www.cochrane.org 1. oktobra 2004.
  27. Audera C, Patulny RV, Sander BH et al. Mega odmerek vitamina C pri zdravljenju navadnega prehlada: naključno kontrolirano preskušanje. Medical Journal of Australia. 2001;175(7):359-362.
  28. Coulehan JL, Eberhard S, Kapner L in sod. Vitamin C in akutna bolezen pri šolah v Navajo. New England Journal of Medicine. 1976;295(18):973-977.
  29. Douglas RM, Chalker EB, Treacy B. Vitamin C za preprečevanje in zdravljenje navadnega prehlada. Cochrane baza podatkov sistematičnih pregledov. 2004; (3): CD000980. Dostopno na spletnem mestu www.cochrane.org 1. oktobra 2004.
  30. Pitt HA, AM Costrini. Profilaksa vitamina C pri morskih nabornikih. Časopis Ameriškega medicinskega združenja. 1979;241(9):908-911.
  31. Foster S. Zeliščno zdravilo: uvod za farmacevte. Del II. Kategorije zeliščne medicine. Časopis Nacionalnega združenja drog na drobno. 1996;(10):127-144.
  32. Yue QY, Bergquist C, Gerden B. Varnost šentjanževke (Hypericum perforatum). Lancet. 2000;355(9203):576-577.
  33. Willson TM, Kliewer SA. PXR, CAR in presnova zdravil. Narava Mnenja Odkrivanje drog. 2002;1(4):259-266.
  34. Anke J, Ramzan I. Kava hepatotoksičnost: Ali smo resnično bližje resnici? Planta Medica. 2004;70(3):193-196.
  35. Centri za nadzor in preprečevanje bolezni. Toksičnost za jetra je verjetno povezana s proizvodi, ki vsebujejo kavo - ZDA, Nemčija in Švica, 1999-2002. Tedensko poročilo o obolevnosti in umrljivosti MMWR. 2002;51(47):1065-1067.
  36. Gow PJ, Connelly NJ, Hill RL et al. Usodna fulminantna odpoved jeter, ki jo povzroči naravno zdravljenje, ki vsebuje kavo. Medical Journal of Australia. 2003;178(9):442-443.
  37. Ameriška uprava za hrano in zdravila. FDA izda uredbo, s katero prepoveduje prodajo prehranskih dopolnil, ki vsebujejo efedrin alkaloide, in znova svetuje, da potrošniki prenehajo uporabljati te izdelke. Ameriško spletno mesto za hrano in zdravila. Dostopljeno ob www.cfsan.fda.gov/~lrd/fpephed6.html 6. oktobra 2004.
  38. Ameriška uprava za hrano in zdravila. Končno pravilo o razglasitvi prehranskih dopolnil, ki vsebujejo efedrin alkaloide, ki so ponarejeni, ker predstavljajo nerazumno tveganje. 21 CFR, del 119. 11. februar 2004. Na vrh

Za več informacij

NCCAM Clearinghouse

NCCAM Clearinghouse ponuja informacije o CAM in o NCCAM, vključno z objavami in iskanjem zveznih baz podatkov znanstvene in medicinske literature. Klirinška hiša ne nudi zdravniških nasvetov, priporočil za zdravljenje ali napotitve zdravnikom.

NCCAM Clearinghouse
Brezplačno v ZDA: 1-888-644-6226
Mednarodno: 301-519-3153
TTY (za gluhe in naglušne klicatelje): 1-866-464-3615

E-naslov: [email protected]
Spletna stran: www.nccam.nih.gov

O tej seriji

"Biološko utemeljene prakse: pregled"je eno od petih izhodiščnih poročil o glavnih področjih dopolnilne in alternativne medicine (CAM).

  • Biološko utemeljene prakse: pregled

  • Energetska medicina: pregled

  • Manipulativne in telesne prakse: pregled

  • Medicina uma in telesa: pregled

  • Celotni medicinski sistemi: pregled

Serija je bila pripravljena kot del prizadevanj Nacionalnega centra za dopolnilno in alternativno medicino (NCCAM) za strateško načrtovanje v letih 2005 do 2009. Ta kratka poročila ne bi smela biti obravnavana kot celoviti ali dokončni pregledi. Namesto tega naj bi zagotovili občutek splošnih raziskovalnih izzivov in priložnosti pri posameznih pristopih CAM. Za dodatne informacije o kateri koli terapiji v tem poročilu se obrnite na klicno hišo NCCAM.

NCCAM je ta material posredoval za vaše podatke. Ni namenjeno nadomeščanju zdravniškega strokovnega znanja in nasvetov pri vašem izvajalcu primarne zdravstvene oskrbe. Svetujemo vam, da se o vseh odločitvah glede zdravljenja ali oskrbe pogovorite s svojim zdravnikom. NCCAM ne omenja katerega koli izdelka, storitve ali terapije v teh informacijah.

Naslednji: Energetska medicina: pregled