Kofein citrat: Stimulant (popolne informacije o predpisovanju)

Blagovna znamka: Cafcit
Splošno ime: kofeinski citrat

Odmerna oblika: injekcija

Kofein citrat je stimulans centralnega živčnega sistema, ki je na voljo kot Cafcit, ki se uporablja za zdravljenje apneje pri dojenčkih. Uporaba, odmerjanje, stranski učinki.

Vsebina:

Opis
Klinična farmakologija
Indikacije in uporaba
Opozorila
Previdnostni ukrepi
Neželeni učinki
Preveliko odmerjanje
Odmerjanje in uporaba
Kako dobavljeno

Informacije o bolniku s kofein citratom (v navadni angleščini)

Opis

Tako injekcija kofein citrat za intravensko uporabo kot peroralna raztopina kofein citrat sta bistra, brezbarvna, sterilna, nepirogena, vodne raztopine brez konzervansov, prilagojene na pH 4,7. Vsak ml vsebuje 20 mg kofeinskega citrata (kar ustreza 10 mg baze kofeina), pripravljenega v raztopina z dodatkom 10 mg brezvodnega kofeina, USP do 5 mg monohidrata citronske kisline, USP, 8,3 mg natrijevega citrata dihidrata, USP in vode za Injekcija, USP.

Kofein, stimulans osrednjega živčnega sistema, je beli kristalni prah ali zrnca brez vonja z grenkim okusom. Je zelo topen v vodi in etanolu pri sobni temperaturi. Kemično ime kofeina je 3,7-dihidro-1,3,7-trimetil-lH-purin-2,6-dion. V prisotnosti citronske kisline v raztopini tvori kofeinsko citratno sol. Sledi strukturna formula in molekulska masa kofein citrata.

Kofein citrat

C14H18N4O9 Mol. Wt. 386,31

vrh

Klinična farmakologija

Mehanizem delovanja

Kofein je strukturno povezan z drugimi metilksantini, teofilinom in teobrominom. Je bronhialni relaksant za gladke mišice, stimulans CNS, stimulans srčne mišice in diuretik.

---

nadaljevanje zgodbe spodaj

---

Čeprav mehanizem delovanja kofeina pri apneji predčasno ni znan, je bilo več mehanizmov hipotetiziranih. Sem spadajo: (1) stimulacija dihalnega centra, (2) povečana minutna ventilacija, (3) znižanje praga do hiperkapnije, (4) povečan odziv do hiperkapnije, (5) zvišan tonus skeletnih mišic, (6) zmanjšana diafragmatična utrujenost, (7) povečana hitrost presnove in (8) povečanje kisika poraba.

Večina teh učinkov je kofein pripisal antagonizmu adenosinskih receptorjev, podtipov A1 in A2, ki je bilo dokazano v preskusih vezave receptorjev in opaženih pri koncentracijah, ki so približne tistim, ki so bile dosežene terapevtsko.

Farmakokinetika

Absorpcija: Po peroralni uporabi 10 mg kofeinske baze / kg za nedonošenčke, najvišja plazemska raven (C_maks) se je kofein gibal med 6-10 mg / L, povprečni čas do najvišje koncentracije (T_maks) od 30 minut do 2 uri. T_maks prehranjevanje s formulo ni vplivalo. Absolutna biološka uporabnost pri nedonošenčkih ni bila v celoti raziskana.

Porazdelitev: Kofein se hitro porazdeli v možgane. Ravni kofeina v cerebrospinalni tekočini nedonošenčkov približno ustrezajo njihovi ravni v plazmi. Povprečni volumen porazdelitve kofeina pri dojenčkih (0,8-0,9 L / kg) je nekoliko večji kot pri odraslih (0,6 L / kg). Podatki o vezavi na plazemske beljakovine niso na voljo za novorojenčke ali dojenčke. Pri odraslih je povprečna vezava in vitro na beljakovine v plazmi približno 36%.

Presnova: jetrni citokrom P450 1A2 (CYP1A2) sodeluje pri biotransformaciji kofeina. Presnova kofeina pri nedonošenčkih je zaradi nezrelih encimov v jetrih omejena.

Pri nedonošenčkih so poročali o medsebojni pretvorbi med kofeinom in teofilinom; Kofein vsebuje približno 25% ravni teofilina po dajanju teofilina in pričakuje se, da bo približno 3-8% danega kofeina pretvorilo v teofilin.

Izločanje: Pri majhnih dojenčkih je izločanje kofeina veliko počasnejše kot pri odraslih zaradi nezrelega delovanja jeter in / ali ledvic. Srednja razpolovna doba (T_1/2), frakcija pa se izloči nespremenjena z urinom (A_e) se je pokazalo, da je kofein pri dojenčkih obratno povezan z gestacijsko / postkonceptualno starostjo. Pri novorojenčkih je T_1/2 je približno 3-4 dni in A_e znaša približno 86% (v 6 dneh). Do 9. meseca starosti se metabolizem kofeina približa tistemu, ki ga opazimo pri odraslih (T_1/2 = 5 ur in Ae = 1%).

Posebne skupine: Študije, ki bi proučevale farmakokinetiko kofeina pri novorojenčkih z jetrno ali ledvično insuficienco, niso bile izvedene. Kofein Citrat je treba dajati previdno novorojenčkom z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter. Potrebno je nadzorovati serumske koncentracije kofeina in prilagoditi odmerjanje kofein citrata, da se prepreči toksičnost pri tej populaciji.

Klinične študije

Eno večcentrično, randomizirano, dvojno slepo preskušanje je primerjalo kofein citrat s placebom pri osemindvajsetih (85) nedonošenčkih (starost gestacije med 28 in <33 tedni) z apnejo pred rojstvom. Apnea prezgodaj dozorela je bila opredeljena tako, da ima vsaj 6 epizod apneje, daljše od 20 sekund, v 24-urnem obdobju, brez drugega prepoznavnega vzroka apneje. 1 ml / kg (20 mg / kg kofeinskega citrata, ki daje 10 mg / kg kot kofeinska osnova) je bil naložen odmerek kofeinskega citrata 1 mg / kg, ki mu je sledil 0,25 ml / kg (5 mg / kg kofeinskega citrata, ki zagotavlja 2,5 mg / kg kofeinske baze) dnevni vzdrževalni odmerek, ki se daje intravensko ali peroralno (na splošno s hranjenjem cev). Trajanje zdravljenja v tej študiji je bilo omejeno na 10 do 12 dni. Protokol je omogočil, da se dojenčki "rešijo" z odprtim zdravljenjem s kofeinom citratom, če njihova apneja med dvojno slepo fazo preskušanja ostane nenadzorovana.

Odstotek bolnikov brez apneje na drugi dan zdravljenja (24-48 ur po nakladalnem odmerku) je bil pri kofein citratu bistveno večji kot pri placebu. Naslednja tabela povzema klinično pomembne končne točke, ocenjene v tej študiji: posnetek

Kofein citrat	Placebo	p-vrednost
Število ocenjenih pacientov *	45	37
% bolnikov z ničelno apnejo na drugi dan	26.7	8.1	0.03
Stopnja apneje 2. dan (na 24 ur)	4.9	7.2	0.134
% bolnikov s 50-odstotnim zmanjšanjem dogodkov apneje od izhodiščne točke 2. dan	76	57	0.07
* Od 85 bolnikov, ki so prejeli zdravilo, trije niso bili vključeni v analizo učinkovitosti, ker so imeli <6 epizod apneje / 24 ur na začetku.

V tem 10-12 dnevnem preskušanju je bilo povprečno število dni z nič apnečnimi dogodki 3 v skupini s kofeinskim citratom in 1,2 v skupini s placebom. Povprečno število dni s 50-odstotnim zmanjšanjem izhodiščnega v primeru apneje je bilo 6,8 v skupini s kofeinskim citratom in 4,6 v skupini s placebom.

vrh

Indikacije in uporaba

Injiciranje kofein citrat in peroralna raztopina kofein citrat sta indicirana za kratkotrajno zdravljenje apneje nedonošenčkov pri dojenčkih med 28 in <33 tedni gestacijske starosti.

vrh

Kontraindikacije

Injiciranje kofein-citrata in peroralna raztopina kofein-citrat sta kontraindicirana pri bolnikih, ki so pokazali preobčutljivost za katero koli njegovo sestavino.

vrh

Opozorila

Med dvojno slepim, s placebom nadzorovanim kliničnim preskušanjem se je med 85 preučenimi dojenčki razvilo 6 primerov nekrotizirajočega enterokolitisa (kofein = 46, placebo = 39), pri treh primerih pa je prišlo do smrti. Pet od šestih bolnikov z nekrotizirajočim enterokolitisom je bilo naključno razporejenih s kofeinskim citratom ali so jim bili izpostavljeni.

Poročila v objavljeni literaturi so sprožila vprašanje glede povezave med uporabo metilksantinov in razvoj nekrotizirajočega enterokolitisa, čeprav vzročne zveze med uporabo metilksantina in nekrotizirajočim enterokolitisom ni bilo ustanovljen. Zato je treba, kot pri vseh nedonošenčkih, tudi pri bolnikih, ki se zdravijo s kofein citratom, skrbno spremljati razvoj nekrotizirajočega enterokolitisa.

vrh

Previdnostni ukrepi

Splošno

Apneja prezgodaj zgodaj je diagnoza izključenosti. Drugi vzroki za apnejo (npr. Motnje centralnega živčnega sistema, primarna bolezen pljuč, anemija, sepsa, presnovne motnje, kardiovaskularne nepravilnosti ali obstruktivna apneja) je treba pred uvedbo kofeina izključiti ali pravilno zdraviti Citrat.

Kofein je stimulans centralnega živčnega sistema in v primerih prevelikega odmerjanja kofeina so poročali o napadih. Kofein Citrat je treba uporabljati previdno pri dojenčkih z motnjami napadov.

V placebo nadzorovanem preskušanju je bilo trajanje zdravljenja apneje pred rojstvom omejeno na 10 do 12 dni. Varnost in učinkovitost kofein citrata za daljša obdobja zdravljenja nista bili ugotovljeni. Varnost in učinkovitost kofein-citrata za uporabo pri profilaktičnem zdravljenju nenadne smrti dojenčka sindroma (SIDS) ali pred iztisnitvijo pri mehansko prezračenih dojenčkih prav tako ni bilo ustanovljen.

Srčno-žilne

Čeprav v placebo nadzorovanem preskušanju niso poročali o primerih srčne toksičnosti, je pokazalo, da kofein v objavljenih študijah poveča srčni utrip, izpust levega prekata in obseg kapi. Zato je treba kofein citrat uporabljati previdno pri dojenčkih z boleznimi srca in ožilja.

Ledvični in jetrni sistemi

Kofein Citrat je treba dajati previdno pri dojenčkih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter. Potrebno je nadzorovati serumske koncentracije kofeina in prilagoditi odmerjanje kofein citrata, da se prepreči toksičnost pri tej populaciji. (Glej Klinična farmakologija, Odprava, posebne populacije.)

Informacije za bolnike

Starši / skrbniki pacientov, ki prejemajo peroralno raztopino kofeina Citrata, morajo prejeti naslednja navodila:

• Kofein Citrate peroralna raztopina ne vsebuje konzervansov in vsaka viala je samo za enkratno uporabo. Vsak neuporabljeni del zdravila je treba zavreči.
• Pomembno je, da odmerek peroralne raztopine kofeina Citrata izmerimo natančno, to je z 1cc ali drugo primerno injekcijsko brizgo.
• Če se pri otroku še naprej pojavljajo apneje, se posvetujte s svojim zdravnikom; ne povečajte odmerka peroralne raztopine kofeina citrata brez zdravniškega posvetovanja.
• Posvetujte se s svojim zdravnikom, če otrok začne kazati znake prebavne preobčutljivosti, kot so napihnjenost v trebuhu, bruhanje ali krvav stolček ali se zdi letargičen.
• Peroralno raztopino kofeina citrata je treba pred uporabo vizualno pregledati, ali vsebuje delce in razbarvanje. Viale, ki vsebujejo razbarvano raztopino ali vidne delce, je treba zavreči.

Laboratorijski testi

Pred uvedbo kofein citrata je treba izmeriti izhodiščne vrednosti kofeina v serumu dojenčki, predhodno zdravljeni s teofilinom, saj nedonošenčki presnavljajo teofilin v kofein. Prav tako je treba izmeriti izhodiščne vrednosti kofeina v serumu pri dojenčkih, rojenih materam, ki so uživale kofein pred porodom, saj kofein zlahka prečka placento.

V placebo nadzorovanem kliničnem preskušanju je bila raven kofeina med 8 in 40 mg / L. V kliničnem preskušanju s placebom kontroliranega območja koncentracije kofeina v plazmi ni bilo mogoče določiti. V literaturi so poročali o resni toksičnosti, ko koncentracija kofeina v serumu presega 50 mg / L. V celotnem zdravljenju bo morda treba redno spremljati serumske koncentracije kofeina, da se prepreči toksičnost.

V kliničnih študijah, o katerih so poročali v literaturi, so opazili primere hipoglikemije in hiperglikemije. Zato bo morda pri dojenčkih, ki prejemajo kofein citrat, občasno spremljati serumsko glukozo.

Interakcije z zdravili

Znano je, da je citokrom P450 1A2 (CYP1A2) glavni encim, ki sodeluje pri presnovi kofeina. Zato ima lahko kofein interakcijo z drogami, ki so substrati za CYP1A2, zavira CYP1A2 ali inducira CYP1A2.

Obstaja malo podatkov o medsebojnem delovanju drog s kofeinom pri nedonošenčkih. Na podlagi podatkov za odrasle bodo morda potrebni sočasno nižji odmerki kofeina po sočasni uporabi zdravil, za katera naj bi zmanjšalo izločanje kofeina (npr. Cimetidin in ketokonazol) ter večji odmerki kofeina bodo morda potrebni ob sočasni uporabi zdravil, ki povečajo izločanje kofeina (npr. fenobarbital in fenitoin).

Kofein, ki ga hkrati uporabljamo s ketoprofenom, je zmanjšal volumen urina pri štirih zdravih prostovoljcih. Klinični pomen te interakcije pri nedonošenčkih ni znan.

Pri nedonošenčkih so poročali o medsebojni pretvorbi med kofeinom in teofilinom. Sočasna uporaba teh zdravil ni priporočljiva.

Kancerogeneza, mutageneza, oslabitev plodnosti

V dvoletni študiji na podganah Sprague-Dawley kofein (kot kofeinska osnova), ki se daje v pitno vodo, pri samcih podgan pri odmerkih do 102 ni kancerogen. mg / kg ali pri samicah podgan pri odmerkih do 170 mg / kg (približno dvakrat ali štirikrat največji največji priporočeni odmerek za dojenčke za dojenčke na mg / m² osnova). V 18-mesečni študiji na miših C57BL / 6 niso ugotovili dokazov o tumorigenosti pri prehranskih odmerkih do 55 mg / kg (manj kot največji priporočeni intravenski obremenitveni odmerek za dojenčke na mg / m² osnova).

Kofein (kot kofeinska osnova) je v in vivo analizi metafaz na miših povečal sestrsko kromatidno izmenjavo (SCE) SCE / celično metafazo (odvisen od časa izpostavljenosti). Kofein je tudi povečal genotoksičnost znanih mutagenov in povečal tvorbo mikronukleusov (5-krat) pri miših, ki niso imeli folatov. Vendar kofein ni povečal kromosomske aberacije v preiskavah jajčnih celic kitajskega hrčka (CHO) in človeških limfocitov in je bil niso mutageni v in vitro preizkusu mutacije CHO / hipoksantin gvanin fosforibosiltransferaze (HGPRT), razen pri citotoksičnih koncentracije. Poleg tega kofein ni bil klastogen v testu na mikrojedru na miših in vivo.

Kofein (kot kofeinska osnova), podkožno dodeljen samcem podgan 50 mg / kg / dan (približno enako največjemu priporočenemu intravenskemu obremenitvi za dojenčke na mg / m² 4 dni pred parjenjem z nezdravljenimi samicami je poleg zmanjšanja embriotoksičnosti zmanjšala tudi reproduktivno sposobnost samcev. Poleg tega je bila dolgotrajna izpostavljenost visokim peroralnim odmerkom kofeina (3 g v 7 tednih) strupena za testise podgan, kar se kaže z degeneracijo spermatogene celice.

Nosečnost: Nosečnost Kategorija C

Skrb zaradi teratogenosti kofeina pri dajanju dojenčkom ni pomembna. V študijah, opravljenih na odraslih živalih, je kofein (kot kofeinska osnova), dodeljen nosečim miši kot pelete s trajnim sproščanjem v odmerku 50 mg / kg (manjše od največjega priporočenega intravenskega nakladalnega odmerka za dojenčke na mg / m² osnova) je v obdobju organogeneze povzročil nizko pojavnost razcepnega nepca in eksencefalije pri plodovih. Ustreznih in dobro nadzorovanih študij pri nosečnicah ni.

vrh

Neželeni učinki

Na splošno je bilo prijavljeno število neželenih učinkov v dvojno slepem obdobju nadzorovanega preskušanja podobno kot pri skupinah s kofeinskim citratom in placebom. Naslednja tabela prikazuje neželene učinke, ki so se pojavili v dvojno slepem obdobju nadzorovanega preskušanja in so bili pogostejši pri bolnikih, ki so zdravili s kofein citratom, kot pri placebu.

NEZAKONITI DOGODKI, KI SO NASTALI VEČ NAJBOLJŠE V POVEČANIH Kofein s citratnimi pacienti pred PLACEBO MED DVOJNO BLINJENO TERAPIJO

Neželeni dogodek (AE)	Kofein citrat N = 46 n (%)	Placebo N = 39 n (%)
TELO KOT CELO
Nezgodna poškodba	1 (2.2)	0 (0.0)
Krmljenje nestrpnosti	4 (8.7)	2 (5.1)
Sepsa	2 (4.3)	0 (0.0)
SRČNOŽILNI SISTEM
Krvavitve	1 (2.2)	0 (0.0)
PREBAVNI SISTEM
Nekrotizirajoči enterokolitis	2 (4.3)	1 (2.6)
Gastritis	1 (2.2)	0 (0.0)
Krvavitve v prebavilih	1 (2.2)	0 (0.0)
HEMIČNI IN Limfatski sistem
Diseminirana intravaskularna koagulacija	1 (2.2)	0 (0.0)
METABOLIČNE IN NUTRITIVNE POREME
Acidoza	1 (2.2)	0 (0.0)
Zdravljenje nenormalno	1 (2.2)	0 (0.0)
ŽIVČNI SISTEM
Cerebralna krvavitev	1 (2.2)	0 (0.0)
DIHALNI SISTEM
Dispneja	1 (2.2)	0 (0.0)
Edem pljuč	1 (2.2)	0 (0.0)
KOŽE IN PRILOGE
Suha koža	1 (2.2)	0 (0.0)
Izpuščaj	4 (8.7)	3 (7.7)
Razčlenitev kože	1 (2.2)	0 (0.0)
POSEBNA SENZIVA
Retinopatija nedonošenčkov	1 (2.2)	0 (0.0)
UROGENITALNI SISTEM
Odpoved ledvic	1 (2.2)	0 (0.0)

Poleg zgornjih primerov so pri bolnikih, ki so med odprto fazo študije prejemali kofeinski citrat, diagnosticirali tri primere nekrotizirajočega enterokolitisa.

Umrli so trije dojenčki, ki so med poskusom razvili nekrotizirajoči enterokolitis. Vsi so bili izpostavljeni kofeinu. Dva sta bila randomizirana na kofein, enega pacienta s placebom pa so "rešili" z odprto oznako kofein zaradi nenadzorovane apneje.

Neželeni učinki, opisani v objavljeni literaturi, vključujejo: stimulacijo centralnega živčnega sistema (t.i. razdražljivost, nemir, tresenje), kardiovaskularne učinke (t.j. tahikardija, povečan izpust levega prekata in povečan volumen kapi), gastrointestinalni učinki (t.j. povečana želodčna aspirata, preobčutljivost prebavil), spremembe serumske glukoze (hipoglikemija in hiperglikemija) in ledvični učinki (povečan pretok urina, povečan očistek kreatinina in povečan natrij in kalcij izločanje). Objavljene dolgoročne nadaljnje študije niso pokazale, da kofein negativno vpliva na nevrološki razvoj ali parametre rasti.

vrh

Preveliko odmerjanje

Po prevelikem odmerjanju se je raven kofeina v serumu gibala od približno 24 mg / L (po trženju) spontano poročilo o primeru, v katerem je dojenček pokazal razdražljivost, slabo hranjenje in nespečnost) do 350 mg / L. Resna strupenost je bila povezana s serumsko koncentracijo, večjo od 50 mg / L (glejte Previdnostni ukrepi-Laboratorijski testi in Odmerjanje in uporaba). Znaki in simptomi, o katerih so poročali v literaturi po prevelikem odmerjanju kofeina pri nedonošenčkih, vključujejo vročino, tahipnejo, živčnost, nespečnost, droben tremor okončin, hipertonija, opisthotono, tonično-klonični gibi, nepredmetno gibanje čeljusti in ustnic, bruhanje, hiperglikemija, povišan dušik v sečnini v krvi in ​​povišani skupni levkociti koncentracija. Poročali so tudi o napadih v primerih prevelikega odmerjanja. Opisali so en primer prevelikega odmerjanja kofeina, zapletenega z razvojem intraventrikularne krvavitve in dolgotrajnih nevroloških posledic. Drugi primer prevelikega odmerjanja kofein-citrata (z Nove Zelandije) približno 600 mg kofeinskega citrata (približno 322 mg / kg), ki se daje v 40 minutah, je bil zapleten zaradi tahikardija, depresija ST, respiratorna stiska, srčno popuščanje, distanca želodca, acidoza in huda ekstravazacijska opeklina z nekrozo tkiv na perifernem intravenskem mesto injiciranja. Pri nedonošenčkih niso poročali o smrtnih primerih, povezanih s prevelikim odmerkom kofeina.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja kofeina je predvsem simptomatsko in podporno. Po menjalnih transfuzijah se je pokazalo, da se raven kofeina zmanjšuje. Konvulzije se lahko zdravijo z intravenskim dajanjem diazepama ali barbiturata, kot je natrijev pentobarbital.

vrh

Odmerjanje in uporaba

Pred uvedbo kofein citrata je treba izmeriti izhodiščne vrednosti kofeina v serumu dojenčki, predhodno zdravljeni s teofilinom, saj nedonošenčki presnavljajo teofilin v kofein. Prav tako je treba izmeriti izhodiščne vrednosti kofeina v serumu pri dojenčkih, rojenih materam, ki so uživale kofein pred porodom, saj kofein zlahka prečka placento.

Sledijo priporočeni nakladalni odmerek in vzdrževalni odmerki kofein citrata.

Odmerek kofeinskega citrata Zvezek	Odmerek kofeinskega citrata mg / kg	Pot	Frekvenca
Nalaganje odmerka	1 ml / kg	20 mg / kg	Intravenozno * (več kot 30 minut)	Enkrat
Odmerek vzdrževanja	0,25 ml / kg	5 mg / kg	Intravensko * (več kot 10 minut) ali oralno	Vsakih 24 ur **
* z uporabo brizgalne infuzijske črpalke ** začetek 24 ur po nakladalnem odmerku

OPOMBA, DA JE DOZA KOFEINSKE OSNOVE ENO POLNA DOSE, KER SE IZRAŽA KOT kofein citrat (npr. 20 mg kofeinskega citrata je ekvivalent 10 mg kofeinske osnove).

V celotnem zdravljenju bo morda treba redno spremljati serumske koncentracije kofeina, da se prepreči toksičnost. Z ravenjo v serumu, višjo od 50 mg / L, je bila povezana resna strupenost.

Pred dajanjem je treba injicirati kofein citrat in peroralno raztopino kofein citrat, da se pred uporabo vizualno pregledajo delci in sprememba barve. Viale, ki vsebujejo razbarvano raztopino ali vidne delce, je treba zavreči.

Združljivost zdravil

Za preverjanje združljivosti zdravil s skupnimi intravenskimi raztopinami ali zdravili je bilo 20 ml injekcije kofein citrat kombinirano z 20 ml raztopine ali zdravila, z izjemo dodatka Intralipid®, ki je bil kombiniran kot 80 ml / 80 ml. Fizikalni videz kombiniranih raztopin je bil ocenjen zaradi padavin. Mešanice smo mešali 10 minut in nato preskusili na kofein. Nato smo mešanice 24 ur nenehno mešali z nadaljnjim vzorčenjem za kofeinske teste pri 2, 4, 8 in 24 urah.

Na podlagi tega testiranja je injekcija kofein citrata, 60 mg / 3 ml, kemično stabilna 24 ur pri sobni temperaturi v kombinaciji z naslednjimi preskusnimi produkti.

• Vbrizgavanje dekstroze, USP 5%
• 50% injekcija dekstroze USP
• Intralipidno^® 20% IV maščobna emulzija
• Aminosin^® 8,5% kristalna raztopina aminokislin
• Injekcija dopamina HCI, 40 mg / ml USP, razredčenega na 0,6 mg / ml z injekcijo dekstroze, USP 5%
• Vbrizgavanje kalcijevega glukonata, 10% USP (0,465 mEq / Ca + 2 / ml)
• Heparin natrijeva injekcija, USP 1000 enot / ml, razredčena na 1 enoto / ml z injekcijo dekstroze, USP 5%
• Vbrizgavanje fentanil citrata, USP 50 µg / ml, razredčeno na 10 µg / mL z injekcijo dekstroze, USP 5%

vrh

Kako dobavljeno

Tako injekcija kofein citrat in peroralna raztopina kofeina citrata sta na voljo v bistrih, brezbarvnih, sterilnih, nepirogenih, vodnih raztopinah brez konzervansov v 5 ml brezbarvnih steklenih vialah. Viale injekcije kofein citrat so zapečatene s sivim gumijastim zamaškom in belim izvlečenim aluminijastim tesnilom, natisnjenim z rdečo barvo "SAMO ZA INTRAVENO UPORABO". Viale peroralne raztopine kofeina Citrata so zaprte s sivim gumijastim zamaškom in temno modro barvo mat zaključek, izvlecite aluminijasto tesnilo, s katerim je natisnjeno "SAMO ZA ORALNO UPORABO - FLIP UP & TEAR" v bela.

Viale za injiciranje in peroralno raztopino vsebujejo 3 ml raztopine v koncentraciji 20 mg / ml kofeinskega citrata (60 mg / viala), kar ustreza 10 mg / ml kofeinske baze (30 mg / viala).

Kofein vbrizgava citrat, USP

NDC 47335-289-40: 3 ml viala, posamično pakirana v škatli.

Kofein citrat peroralna raztopina, USP

NDC 47335-290-44: 3 ml viala (NE OTROŠKA), 10 viala na belo

posoda, varna za otroke, iz polipropilena.

Shranjujte pri 20 ° C do 25 ° C (68 ° do 77 ° F); dovoljeni izleti med 15 ° in 30 ° C (59 ° in 86 ° F) [glej USP nadzorovana temperatura prostora].

Brez konzervansov. Samo za enkratno uporabo. Zaprite neuporabljen del.

OPOZORILNI FARMAKIST: Odstavite "Navodila za uporabo" s pakiranja in ga pustite na recept s peroralno raztopino kofein Citrat.

Distributer:

Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd.
1150 Elijah McCoy Drive, Detroit, MI 48202

Proizvajalec:

Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.

Avtocesta Halol-Baroda,
Halol-389 350, Gujarat, Indija.

nazadnje posodobljeno 02/2010

Informacije o bolniku s kofein citratom (v navadni angleščini)

Podrobne informacije na Znaki, simptomi, vzroki, zdravljenje motenj spanja

---

Informacije v tej monografiji ne zajemajo vseh možnih načinov uporabe, navodil, previdnostnih ukrepov, interakcij z zdravili ali škodljivih učinkov. Ti podatki so splošni in niso mišljeni kot poseben zdravniški nasvet. Če imate vprašanja o zdravilih, ki jih jemljete ali bi želeli več informacij, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.

nazaj k:
~ vsi članki o motnjah spanja