Je bil Vayarin dokazano zdravljenje ADHD? Spraševanje o nevtralnih kliničnih študijah

V začetku tega tedna je proizvajalec izdelkov VAYA tiho napovedal, da bo ne prodajajo več Vayarina, Vayarin Plus ali Vayacog potrošnikom v ZDA. Zaradi nenadne motnje so bolniki, ki jemljejo te medicinske prehrambene izdelke, v stiski. Medtem ko najava matičnega podjetja Enzymotec Kot razlago navaja "strategijo, ki služi predvsem kot dobavitelj sestavin drugim podjetjem, namesto da se neposredno ukvarja s potrošniki", trdim, da so razlogi lahko še globlji.

Resnica je, da raziskave niso podprle obljubljenih Vayarinovih koristi za otroke z ADHD. Da, res je družba navajala "klinične študije", ki pravijo, da deluje - in v tem je težava. Dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija 200 otrok je to dejansko pokazala ni delovalo na kateri koli od osmih lestvic, ki so jih ocenili učitelji in delali na le eni od osmih lestvic, ocenjenih s starši.

Družba je nato izvlekla podskupino otrok z nepazljivim ADHD-om in te podatke pregledala. S temi podatki je uspelo izvleči nekaj pozitivnih ugotovitev. Ta analiza se imenuje "post hoc" (po dejstvu) in ni več kosmatična v razlagi podatkov raziskav. Podjetje je nabralo pozitivne ugotovitve in jih vključilo v promocijske in oglaševalske materiale. Potrošnik ali zdravilo, ki predpiše zdravilo, bi moralo izvirno objavljeno raziskavo prebrati s strokovnim očesom, da bi videli resnične ugotovitve, ki se ne razlikujejo od placeba. Decembra 2015 sem napisal blog, ki je podrobno pregledal to študijo in je še vedno objavljen na

www.addadult.com.

Niti predpisovalci niti širša javnost - pri branju medijskih zgodb, promocijskih materialov in pričevanj pacientov - nimajo dobrega načina zaznavanja kakovosti kliničnih raziskav. Upoštevajte, da lahko placebo učinek v psihiatričnih preskušanjih znaša kar 25%. Torej pacienti ne morejo vedeti, ali ima prijatelj, ki pravi, da je "to super", resničen učinek zdravila ali samo placebo odziv. In zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, se pogosto ne zavedajo, ali so podatki o zarodnih vrstah predstavljeni kot klinična korist.

Kaj to pomeni za zdravnike in bolnike?

Medtem ko so začetna preskušanja z zdravili glavna, je znanost o učinkovitem zdravljenju v podvajanju raziskav. Po mojem mnenju je primer Vayarina ponazorjen, kako se danes danes v ZDA tržijo in prodajajo prehranska zdravila: Oblikujte preskus, da boste izboljšali rezultat, manipulirajo s podatki, izberejo le pozitivne ugotovitve in pripravijo promocijsko gradivo zdravnikom, ki predpišejo javnost, saj vedo, da jih bo le malo kritično pregledalo. podatkov. Raziskave so na primer pokazale, da omega maščobne kisline lahko pomagajo pri simptomih ADHD, vendar njihov prispevek k izboljšanju znaša le približno 15%. Dodatki lahko pomagajo, vendar ne veliko.

Če priporočate Vayarin ali druge podobne prehranske izdelke za ADHD:

1. Zmerni upi na korist z zdravim skepticizmom. Uporabljajte preizkušena zdravljenja z leti kakovostnih kliničnih raziskav.
2. Upoštevajte tržne tehnike vseh prehranskih zdravil in zdravil.
3. Preberite izvirne izvlečke raziskav na spletu na pubmed.gov.
4. Pri kakršnih koli zdravstvenih stanjih poiščite resnična strokovna mnenja.
5. Če predpisujete ali preizkusite dopolnilna ali alternativna zdravljenja (CAT), si zapišite ciljne simptome, ki jih želite spremeniti, in spremembe, ki jih vsak mesec opazite tri mesece, preden se odločite, ali resnično pomaga.

David W. Goodman, M.D., FAPA, je član ADDitude ADHD Medical Review Panel.

Posodobljeno 18. junija 2019