FDA odobrila novo zdravilo ADHD podjetja KemPharm

5. marec 2021

Novo Zdravila za ADHD je odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA). KemPharmovo zdravilo AZSTARYS ™, zdravilo za stimulacijo metilfenidata enkrat na dan, prej znano kot KP415, je odobrilo za zdravljenje motnje hiperaktivnosti s pomanjkanjem pozornosti (ADHD ali ADD) pri osebah, starih šest let ali več. AZSTARYS bi bil lahko v ZDA na voljo že v drugi polovici leta 2021.

AZSTARYS ™ je centralni živčni sistem (CNS) poživilo sestavljen iz serdeksmetilfenidata (SDX), KemPharmovega predzdravila d-metilfenidata (d-MPH), sooblikovanega z d-MPH s takojšnjim sproščanjem. Zdravilo v obliki kapsul je treba jemati peroralno enkrat na dan zjutraj.

Ann Childress, MD, raziskovalka v kliničnem preskušanju AZSTARYS ™ in Predsednik Centra za psihiatrijo in vedenjsko medicino v Las Vegasu dejal, da "tri lastnosti bolniki in njihovi negovalci večkrat navajajo kot take podhranjena s trenutnimi zdravili za ADHD: začetek delovanja, trajanje učinka in doslednost terapijo. Verjamem, da sem po preiskavi zdravila AZSTARYS ™ in neposrednem opazovanju njegovega kliničnega vpliva na bolnike izdelek bo pomembno novo orodje, ki ga bodo zdravniki lahko uporabljali pri zagotavljanju učinkovite oskrbe bolnikov s

ADHD.”¹

Viri

¹KenPharm. KemPharm napoveduje odobritev FDA za zdravilo AZSTARYS ™ (kapsule serdeksmetilfenidat in deksmetilfenidat za peroralno uporabo, CII), novo zdravilo za ADHD enkrat na dan. Sporočilo za javnost. 2. marec 2021. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html

Posodobljeno 5. marca 2021