SAMe (S-Adensoly-L-Metionin)

February 12, 2020 15:35 | Miscellanea
click fraud protection
Podrobno vladno poročilo o tem, ali je SAMe učinkovit za zdravljenje depresije, osteoartritisa in jetrnih bolezni.

Podrobno vladno poročilo o tem, ali je SAMe učinkovit za zdravljenje depresije, osteoartritisa in jetrnih bolezni.

S-adenosil-L-metionin za zdravljenje depresije, osteoartritisa in jetrnih bolezni

Povzetek

Agencija za raziskave in kakovost zdravstvenega varstva (AHRQ) v okviru svojega programa praks, ki temelji na dokazih, razvija znanstvene informacije za druge agencije in organizacije, na katerih temeljijo klinične smernice, ukrepi za uspešnost in druge kakovosti orodja za izboljšanje Institucije izvajalcev pregledajo vso relevantno znanstveno literaturo o dodeljenih temah klinične oskrbe in pripravijo poročila o dokazih in tehnologijo ocenjevati, izvajati raziskave metodologij in učinkovitosti njihovega izvajanja ter sodelovati pri tehnični pomoči dejavnosti.

  • Pregled
  • Poročanje o dokazih
  • Metodologija
  • Ugotovitve
  • Prihodnje raziskave
  • Razpoložljivost celotnega poročila

Pregled

Cilj tega poročila je bil preiskati objavljeno literaturo o uporabi S-adenozila-L-metionina (SAMe) za zdravljenje osteoartritisa, depresije in jetrnih bolezni; in na podlagi tega iskanja oceniti dokaze o učinkovitosti SAMe. Široko iskanje je razkrilo dovolj literature, da je lahko podrobno podprta pregled uporabe SAMe pri treh pogojih: depresija, osteoartritis in holestaza nosečnosti ter intrahepatična holestaza, povezana z jetri bolezen.

instagram viewer

Depresija bo v življenju prizadela 10 do 25 odstotkov žensk in 5 do 12 odstotkov moških v ZDA. Približno 10 do 15 milijonov ljudi v katerem koli letu doživi klinično depresijo. Letni stroški zdravljenja in izgubljene plače so ocenjeni na 43,7 do 52,9 milijarde dolarjev.

Osteoartritis je najpogostejša oblika artritisa. Približno 15 odstotkov Američanov trpi zaradi artritisa, letni stroški za družbo pa znašajo 95 milijard dolarjev. Gre za drugi najpogostejši vzrok, ki ga navajajo zahtevki za socialnovarstvene prejemke.

Intrahepatična holestaza nosečnosti se pojavi pri 1 od 500 do 1000 nosečnosti in je povezana s povečanim tveganjem za prezgodnji porod in smrt ploda. Intrahepatična holestaza je razmeroma pogost zaplet številnih akutnih in kroničnih jetrnih bolezni, kot so virusni hepatitis, alkoholni hepatitis in avtoimunske bolezni jeter. V dveh serijah bolnikov s kronično jetrno boleznijo je imelo 35 odstotkov intrahepatično holestazo, za katero je bilo značilno zvišanje bilirubina in jetrnih encimov. Medtem ko je gospodarske stroške težko pripisati holestazi, pruritus povzroči znatno obolevnost pri prizadetih bolnikih.

Empirični dokazi o učinkovitosti SAMe za zdravljenje teh treh stanj bi bili koristno izvajalcem zdravstvenih storitev, ki jih upravljajo, in bi bilo koristno pri določanju področij za prihodnost raziskave.

Poročanje o dokazih

Iskanje literature je prineslo 1.624 naslovov, od tega je bilo 294 izbranih za pregled; slednje so vključevale metaanalize, klinična preskušanja in poročila, ki vsebujejo dodatne informacije o SAMe. Devetindevetdeset člankov, ki predstavljajo 102 posamezne študije, je izpolnjevalo merila presejanja. Osredotočili so se na zdravljenje SAMe za depresijo, osteoartritis ali jetrno bolezen in predstavili podatke iz kliničnih preskušanj na ljudeh. Od teh 102 raziskav se jih je 47 osredotočilo na depresijo, 14 na osteoartritis in 41 na jetrno bolezen (vsa stanja).

Metodologija

Ustanovljena je bila skupina tehničnih strokovnjakov, ki zastopajo različne vede, da bi svetovali raziskovalcem v celotni raziskavi. Po posvetovanju z agencijami za financiranje in ob upoštevanju uporab, za katere je SAMe na splošno veljal Za zdravljenje depresije, osteoartritisa in jetrnih obolenj je bila priporočena izbrana uporaba SAMe Poročilo. Njegov cilj je bil metaanaliza, kadar koli je za takšno analizo primerna literatura.

Strategija iskanja

V letu 2000 je bilo iskanih petindvajset biomedicinskih baz podatkov: MEDLINE®, HealthSTAR, EMBASE, BIOSIS Previews®, MANTIS ™, zavezniška in dopolnilna medicina, Cochrane ™ Knjižnica, CAB ZDRAVJE, BIOBASE, SciSearch®, PsychINFO, Abstracts za duševno zdravje, Health News Daily, PASCAL, TGG Health & Wellness DB in številne farmacevtske podatkovne baze. Raziskovalci so iskali z uporabo izraza SAMe in njegovih številnih farmakoloških sinonimov, stanj treh osredotočenih bolezni, oblikovanja študije in vrste izdelka. Preiskali so tudi bibliografije preglednih člankov in člankov o metaanalizi ter vprašali strokovnjake, da bi ugotovili dodatne navedbe. Iz teh virov je bilo ugotovljenih dodatnih 62 člankov, zlasti iz recenzijskih člankov in iz citatov, ki jih predlagajo svetovalci.

Kriterij izbora

Poročila so bila vključena v sintezo dokazov, če so se osredotočili na SAMe za eno od izbranih bolezni in predstavili rezultate randomiziranih kliničnih preskušanj na ljudeh. Jezik objave ni oviral vključevanja. Približno 25 odstotkov izbranih študij je bilo v tujih jezikih, predvsem v italijanščini.

Zbiranje in analiza podatkov

Dva izbrana naslova, izvlečke in članke v vseh jezikih sta pregledala neodvisno pregledovalce, ki so tekoče govorili v ustreznem jeziku, vsa nesoglasja pa je rešila soglasje. Zbrane so bile informacije o demografiji bolnikov, bolezenskem stanju, intervenciji, oblikovanju študije in rezultatih. Obstajalo je zadostno število homogenih študij, ki so omogočile metaanalizo učinkovitosti SAMe za zdravljenje štirih stanj: depresije v primerjavi s placebom in aktivne (farmakološke) terapije, osteoartritis v primerjavi s placebom in aktivno (farmakološko) zdravljenje, holestaza nosečnosti v primerjavi s placebom in aktivno terapijo ter intrahepatična holestaza, povezana z boleznijo jeter v primerjavi z placebo. Preostale študije bolezni jeter so bile preveč raznolike za združene analize in so bile ocenjene kakovostno.

Ugotovitve

Raziskovalci so na treh izbranih področjih opredelili 102 ustrezne študije: 47 študij za depresijo, 14 študij za osteoartritis in 41 študij za bolezni jeter. Večina študij je vključevala majhno število bolnikov, kakovost študij pa se je močno razlikovala, kot je bilo razvidno iz Jadadinih meril. Rezultati so povzeti v petih dokaznih tabelah. Po odstranitvi podvojenih študij je bila razdelitev študij na tri izbrana področja naslednja:

Od 39 obravnavanih edinstvenih raziskav je bilo 28 študij vključenih v metaanalizo učinkovitosti SAMe za zmanjšanje simptomov depresije.

  • V primerjavi s placebom je bilo zdravljenje s SAMe povezano z izboljšanjem za približno 6 točk v oceni Hamiltonove lestvice ocen za depresijo, izmerjeno na 3 tedne (95 odstotkov CI [2,2, 9.0]). Ta stopnja izboljšanja je statistično in klinično pomembna in je enakovredna delnemu odzivu na zdravljenje. Na voljo je bilo premalo raziskav, za katere bi lahko izračunali razmerje tveganja za 25 ali 50-odstotno izboljšanje Hamiltonove lestvice za oceno depresije. Zato združene analize ni bilo mogoče narediti, rezultati pa so bili na splošno naklonjeni SAMe v primerjavi s placebom.

  • V primerjavi s standardno farmakologijo antidepresivov zdravljenje s SAMe ni bilo statistično pomembno razlika v rezultatih (razmerja tveganja za 25 in za 50 odstotkov znižanje ocene Hamilton Ratinga za depresijo so bila 0,99 in 0,93, oziroma; velikost učinka za oceno Hamilton Rating pri depresiji, ki se neprestano meri, je bila 0,08 (95 odstotkov CI [-0,17, -0,32])).

Od 13 obravnavanih edinstvenih raziskav je bilo 10 študij vključenih v metaanalizo učinkovitosti SAMe za zmanjšanje bolečine zaradi osteoartritisa.

  • Eno veliko randomizirano klinično preskušanje je pokazalo velikost učinka v korist SAMe 0,20 (95 odstotkov CI [-0,39, - 0,02]) v primerjavi s placebom, kar je pokazalo zmanjšanje bolečine zaradi osteoartritisa.

  • V primerjavi z zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili zdravljenje s SAMe ni bilo povezano s statistično značilno razliko v rezultatih (velikost učinka 0,11; 95 odstotkov CI [0,56, 0,35]).

Osem edinstvenih raziskav je bilo vključenih v metaanalizo učinkovitosti SAMe za lajšanje srbenja in znižanje povišane ravni bilirubina v serumu, povezane s holestazo nosečnosti.

  • V primerjavi s placebom je bilo zdravljenje s SAMe povezano z velikostjo učinka skoraj popolnega standardnega odstopanja (-0,95; 95 odstotkov CI [-1,45, -0,45]) za zmanjšanje srbenja in več kot eno in tretjino standardnih odstopanj (-1,32; 95 odstotkov CI [-1,76, -0,88]) za znižanje ravni bilirubina v serumu.

  • V dveh kliničnih preskušanjih, ki niso združena, je bilo za zdravljenje srbenja naklonjeno običajni terapiji (ursodeoksiholična kislina) nad SAMe. Eden od njih je bil statistično pomemben. Glede serumskega bilirubina so bili rezultati treh majhnih preskušanj različni, zato sklepa ni bilo mogoče sklepati.

Od 10 obravnavanih edinstvenih raziskav je bilo šest raziskav vključenih v metaanalizo učinkovitosti SAMe za lajšanje srbenje in znižanje povišane ravni bilirubina, povezane z intrahepatično holestazo, ki jo povzročajo različna jetra bolezni.

  • V primerjavi s placebom je bilo zdravljenje s SAMe za srbenje povezano z razmerjem tveganja 0,45, kar pomeni, da bolniki pri bolnikih, ki so prejemali SAMe, je bilo dvakrat večje kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo, zmanjšanje srbenja (95 odstotkov CI [0,37 0.58]).

  • Študije, ki so primerjale SAMe z aktivno terapijo, niso bile dovolj številne, da bi omogočile združene analize.

Dvajset preostalih študij je bilo preveč raznoliko glede diagnoze (najrazličnejših jetrnih stanj) in rezultatov, da bi lahko omogočili združene analize. Ocenili so jih kakovostno.

Prihodnje raziskave

Pregled je opredelil številna obetavna področja za prihodnje raziskave. O teh področjih smo na kratko razpravljali.

Obstajajo potrebe po dodatnih preglednih študijah, študijah, ki pojasnjujejo farmakologijo SAMe, in kliničnih preskušanjih. Zelo pomembno je boljše razumevanje razmerja med tveganjem in tveganjem SAMe v primerjavi s konvencionalnim zdravljenjem, zlasti pri depresiji in osteoartritisu. V ta namen bi lahko naredili dodatno analizo obstoječih podatkov, vendar bi bilo verjetno bolj produktivno podpreti nove dokončne klinične študije za reševanje tega vprašanja.

Z uporabo peroralne formulacije SAMe za depresijo, osteoartritis ali bolezni jeter niso izvedli dobrih raziskav stopnjevanja odmerka. Ko je dokazana učinkovitost najučinkovitejšega peroralnega odmerka SAMe, so indicirana večja klinična preskušanja uporabe SAMe pri depresiji, osteoartritisu in holestazi. Takšna preskušanja bi morala vključiti veliko število bolnikov s homogenimi diagnozami in se osredotočiti na pomembne klinične rezultate. V idealnem primeru bi primerjali SAMe tako s placebom kot s standardno nego. V teh preskušanjih je treba sistematično zbirati informacije o neželenih učinkih in neželenih učinkih.

Za jetrna obolenja, ki niso holestaza, je treba izvesti dodatna manjša preskušanja, da se ugotovi, kateri bolnik je populacije bi imele največ koristi od SAMe in kakšne intervencije (odmerek in način dajanja) so najbolj učinkovito. Za raziskovanje uporabe SAMe je treba izvesti dodatna manjša klinična preskušanja raziskovalne narave zmanjšati latenco učinkovitosti običajnih antidepresivov in zdravljenje po porodu depresija.

Razpoložljivost celotnega poročila

Celotno dokazno poročilo, iz katerega je izšel ta povzetek, je za AHRQ pripravilo strokovno mnenje Center za prakso v južni Kaliforniji (EPC) pod pogodbo št. 290-97-0001. Tiskane kopije je mogoče brezplačno dobiti v klirinški hiši AHRQ Publications s klicem 1-800-358-9295. Prosilci morajo zaprositi za dokazilo / oceno tehnologije št. 64, S-adenosil-L-metionin za zdravljenje depresije, osteoartritisa in jetrne bolezni.

Poročilo o dokazih je tudi na spletu Knjižna polica Nacionalne knjižnice za medicino.

nazaj k: Dom alternativne medicine ~ Zdravljenja z alternativno medicino