Ali je jemanje zdravila Prozac med nosečnostjo varno?
Nekateri zdravniki so zaskrbljeni, ker je preveč poudarka na razmeroma majhnem tveganju za jemanje zdravila Prozac med nosečnostjo vs. zdravje matere.
Aprila sta Center za ocenjevanje tveganj za reprodukcijo ljudi, ki sta ga ustanovila NTP in Nacionalni program za toksikologijo, ustanovila NTP in Nacionalni inštitut za zdravstvene vede o okolju je izdal končno poročilo o reproduktivni in razvojni toksičnosti fluoksetina (Prozac). Poročilo je ugotovilo, da je "izpostavljenost terapevtskim odmerkom fluoksetina v tretjem trimesečju... je povezana s povečano incidenco slabe prilagoditve novorojenčkov, "kar vključuje tresenje, tahipne, slab ton in drugi simptomi ", pa tudi povečan sprejem v posebno nego drevesnice. "
Po pregledu poročila v osnutku in končni obliki ter o njegovem mnenju na sestanku strokovne skupine Mene je najbolj skrbelo, kaj lahko bolniki in nekateri kliniki storijo s paneli sklepi. Podatki v poročilu, čeprav so izčrpne in tehnično pravilne v večini primerov, ženske in njihove družine zlahka napačno razumejo.
Poročilo vsebuje povzetek in pregled obstoječih podatkov s temeljitim pregledom literature o živalih in ljudeh o reproduktivni varnosti fluoksetina. Ne obravnava ustrezno kliničnega konteksta, v katerem se uporablja fluoksetin ali drugi selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI). Čeprav to morda ni cilj projekta, neupoštevanje tega vprašanja omejuje vrednost poročila glede njegove zmožnosti obveščanja o klinični oskrbi; odsotnost kliničnega konteksta, ki bi razlagala poročilo, lahko vodi do napačnih sklepov in odločitve o kliničnem zdravljenju, ki ogrožajo ženske zaradi posledic nezdravljenih ali ponavljajočih se depresivnih bolezen.
Poročilo kritizira velik del literature o reproduktivni varnosti fluoksetina, kar je razumljivo, ker nadzorovanih študij o izpostavljenosti kakršnim koli zdravilom med nosečnostjo ne izvajamo etični razlogi. Sklepi o reproduktivni varnosti zdravil izhajajo iz različnih virov, kot so serije primerov, registri za nadzor po trženju in programi teratovigilance. Ti viri lahko včasih zagotovijo dovolj veliko število izpostavljenosti drogam, da omogočijo koristne zaključke glede reproduktivne varnosti.
Sklepi strokovnega odbora o tveganju za večje prirojene nepravilnosti, povezane s prenatalno izpostavljenostjo fluoksetin sta v skladu z literaturo in kažeta na odsotnost povečanega tveganja ob izpostavljenosti zdravilu v prvem trimesečju zdravilo. Poročilo obravnava tudi tveganje za "perinatalno strupenost", ki običajno vključuje simptome živčnosti in avtonomne reaktivnosti pri novorojenčku.
Nabralo se je dovolj literature, ki nakazuje, da je izpostavljenost SSRI v tretjem trimesečju lahko povezana s povečanim tveganjem za prehodne simptome, kot je navedeno zgoraj. Večina poročil takšne izpostavljenosti ni povezala z neugodnimi dolgoročnimi posledicami. Fluoksetin je edini SSRI, za katerega imamo dolgoročne nevrobehevioralne podatke, vključno s spremljanjem izpostavljenih otrok v starosti 4-7 let. Niso opazili razlik v dolgoročnem nevrobehevioralnem izidu med izpostavljenimi in ne izpostavljenimi otroki.
Ena največjih napak poročila o NTP je, da je zanemarjen pomemben zmeden dejavnik glede izida uporabe SSRI v nosečnosti: materinsko razpoloženje. V najnovejši literaturi lahko najdemo enako "toksičnost", kot so nižji rezultati Apgarja ali porodniški zapleti, pri otrocih mater, ki imajo med nosečnostjo nezdravljeno depresijo. Če v poročilu tega ne bi ustrezno obravnavali, je to pomemben izpust.
Fluoksetin se uporablja za zdravljenje resne bolezni; ne gre za potencialni toksin iz okolja, kakršen je bil pregledan na drugih skupinah NTP. Poročilo ne navaja, da so odločitve o uporabi fluoksetina med nosečnostjo klinične odločitve v okviru neke analize tveganja in koristi, ki je bila opravljena v sodelovanju med pacientko, njeno družino in družino zdravnik. Kolegi in jaz smo opisali visoke stopnje recidiva pri ženskah z ponavljajočo se večjo depresijo, ki antidepresivi v nosečnosti prekinejo zdravljenje. Depresija med nosečnostjo je povezana z ogroženimi plodnimi in novorojenčnimi izidi - tveganji, ki niso prikazana v poročilu. Ukinitev zdravljenja z antidepresivi blizu konca nosečnosti kaže, da poveča tveganje za poporodno depresijo.
Strokovni odbor v poročilu navaja, da priznava, da je treba vsako tveganje fluoksetina pretehtati s tveganji nezdravljene bolezni. Toda ta kratka izjava, zajeta v dolgem dokumentu, ki fluoksetin opisuje kot "reproduktivni toksin", je neprimerna. Vprašati se je treba, kako bo to poročilo vplivalo na to, kar se dejansko dogaja, ko se pacienti odločajo o uporabi teh spojin.
Doktor Lee Cohen je psihiater in direktor programa perinatalne psihiatrije v Splošni bolnišnici Massachusetts v Bostonu. Je svetovalec in je prejel raziskovalno podporo proizvajalcev več SSRI. Je tudi svetovalec Astra Zeneca, Lilly in Jannsen - proizvajalcev netipičnih antipsihotikov. Ta članek je prvotno napisal za ObGyn News.
