Nestimulativno zdravilo za ADHD Qelbree (viloksazin), ki ga je odobrila FDA
3. maja 2022
Qelbree, prvo nestimulativno zdravilo za ADHD za odrasle, uvedeno v dveh desetletjih, je prejšnji teden odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) za uporabo pri bolnikih, starih od 18 do 65 let. Qelbree (viloksazin) je kapsula s podaljšanim sproščanjem, ki se jemlje enkrat na dan, ki v kliničnih študijah ni pokazala nobenih dokazov o možnosti zlorabe. Odobritev FDA je sledila pregledu randomizirane, dvojno slepe, s placebom kontrolirane študije faze III Qelbree pri odraslih z ADHD ki je po navedbah proizvajalca zdravil Supernus pokazala "učinkovitost in izboljšanje simptomov" že v začetku zdravljenja Farmacevtski izdelki. (Qelbree je aprila 2021 prejel odobritev FDA za zdravljenje ADHD pri otrocih, starih od 6 do 17 let..)
"Do danes, nestimulantne možnosti ADHD za odrasle so zelo omejeni,« je v izjavi dejal Greg Mattingly, MD, ustanovni partner St. Charles Psychiatric Associates. »Ta odobritev je pozitivna novica in ponuja novo novo možnost za milijone odraslih Američanov, ki poskušajo najti pravo zdravljenje za obvladovanje simptomov ADHD.
Supernus je to dejal v sporočilu za javnost Qelbree "ima dokazan profil varnosti in prenašanja", kot je bilo dokazano v preskušanju faze III, ki je dnevno dajalo prilagodljiv odmerek od 200 mg do 600 mg in izmerjeni rezultati na podlagi lestvice za ocenjevanje simptomov ADHD za odrasle (AISRS). Supernus še ni sporočil, kdaj bo Qelbree na voljo odraslim bolnikom v Združenih državah.
Nestimulativno zdravilo za ADHD enkrat na dan s prilagodljivim odmerkom spada v skupino zdravil s selektivnim zaviralcem ponovnega privzema norepinefrina (SNRI). Varnostne informacije najdete na qelbree.com.
Od leta 1998 na milijone staršev in odraslih zaupajo ADDitudeovemu strokovnemu vodstvu in podpori za boljše življenje z ADHD in z njim povezanimi duševnimi boleznimi. Naše poslanstvo je biti vaš zaupanja vreden svetovalec, neomajen vir razumevanja in vodenja na poti do dobrega počutja.
Pridobite brezplačno številko in brezplačno e-knjigo ADDitude ter prihranite 42 % popusta na naslovno ceno.
