Spremenite podatke o pacientu (Aripiprazol)

Ugotovite, zakaj je predpisan Abilify, stranski učinki Abilify, Abilify opozorila, učinki Abilify med nosečnostjo, več - v navadni angleščini.

Vodič za zdravila ABILIFY® in informacije za svetovanje bolnikom

Izkoristite (aripiprazol) popolne informacije o predpisovanju

Generično ime: aripiprazol

Antidepresivi, zdravila proti depresiji in druga resna Duševne bolezni, in Samomorilne misli ali Dejanja

Preberite priročnik za zdravila, ki je priložen antidepresivu z vašim ali družinskim članom. Ta vodnik za zdravila obravnava le tveganje za samomorilne misli in dejanja z antidepresivi. Pogovorite se s svojim zdravnikom ali z družinskim članom zdravstvenega delavca o:

• vsa tveganja in koristi zdravljenja z antidepresivi
• vse izbire zdravljenja za depresijo ali druge resne duševne bolezni

Katere so najpomembnejše informacije, ki bi jih moral vedeti o zdravilih z antidepresivi, depresiji in drugimi resnimi duševnimi boleznimi ter samomorilnimi mislimi ali dejanji?

1. Zdravila z antidepresivi lahko pri nekaterih otrocih, najstnikih in mladih odraslih v prvih mesecih zdravljenja povečajo samomorilne misli ali dejanja.
   instagram viewer
2. Depresija in druge resne duševne bolezni so najpomembnejši vzroki samomorilnih misli in dejanj. Nekateri ljudje imajo lahko posebno veliko tveganje za samomorilne misli ali dejanja. Sem spadajo ljudje, ki imajo (ali imajo družinsko zgodovino) bipolarno bolezen (imenovana tudi manično-depresivna bolezen) ali samomorilne misli ali dejanja.
3. Kako lahko opazujem in poskušam preprečiti samomorilne misli in dejanja v sebi ali družinskem članu?
   • Bodite pozorni na morebitne spremembe, zlasti nenadne spremembe razpoloženja, vedenja, misli ali občutkov. To je zelo pomembno, ko začnemo uporabljati antidepresiv ali kadar spremenimo odmerek.
   • Takoj pokličite izvajalca zdravstvenih storitev, da prijavite nove ali nenadne spremembe razpoloženja, vedenja, misli ali občutkov.
   • Vse nadaljnje obiske pri izvajalcu zdravstvenega varstva ohranite po načrtih. Po potrebi pokličite zdravnika med obiski, še posebej, če imate pomisleke glede simptomov.

Takoj pokličite zdravstvenega delavca, če imate vi ali vaš družinski član katerega od naslednjih simptomov, zlasti če so novi, slabši ali vas skrbijo:

• misli o samomoru ali umiranju
• poskusi samomora
• nova ali hujša depresija
• nova ali hujša tesnoba
• občutek zelo vznemirjenega ali nemirnega
• napadi panike
• težave s spanjem (nespečnost)
• nova ali slabša razdražljivost
• deluje agresivno, jezen ali nasilen
• ki delujejo na nevarne impulze
• izjemno povečanje aktivnosti in govorjenja (manija)
• druge nenavadne spremembe v vedenju ali razpoloženju

---

---

Kaj še moram vedeti o antidepresivih?

• Nikoli ne prenehajte z antidepresivi, ne da bi se prej pogovorili z zdravnikom. Nenadno prenehanje uporabe antidepresiva lahko povzroči druge simptome.
• Antidepresivi so zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje depresije in drugih bolezni. Pomembno je razpravljati o vseh tveganjih za zdravljenje depresije in tudi o tveganjih, da je ne zdravimo.
  Bolniki in njihove družine ali drugi negovalci bi morali z zdravnikom razpravljati o vseh izbirah zdravljenja, ne le o uporabi antidepresivov.
• Zdravila z antidepresivi imajo tudi druge neželene učinke. O neželenih učinkih zdravila, ki ga je predpisal vam ali družinskemu članu, se posvetujte z zdravnikom.
• Z antidepresivi lahko medsebojno delujejo druga zdravila. Poznajte vsa zdravila, ki jih jemljete vi ali vaš družinski član. Imejte seznam vseh zdravil, ki bodo prikazana izvajalcu zdravstvene dejavnosti. Ne začnite novih zdravil, ne da bi se predhodno posvetovali s svojim zdravnikom.
• Niso vsa zdravila antidepresivov, predpisana otrokom, odobrena za uporabo FDA pri otrocih. Za več informacij se obrnite na otrokovega zdravstvenega delavca.

Ta vodnik za zdravila je odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila za vse antidepresive.

Upoštevati je treba, da je zdravilo ABILIFY (aripiprazol) odobreno za dodajanje antidepresivu, kadar odziv samega antidepresiva ni ustrezen. Zdravilo ABILIFY ni odobreno za pediatrične bolnike z depresijo. Za neželene učinke pokličite zdravnika. Neželene učinke lahko prijavite pri FDA na 1-800-FDA-1088. ABILIFY je blagovna znamka farmacevtske družbe Otsuka.

Informacije o svetovanju bolnikom

Informacije za bolnike

Zdravnikom svetujemo, da se z bolniki, ki jim predpišejo zdravilo ABILIFY, pogovorijo o naslednjih težavah:

Povečana umrljivost pri starejših bolnikih z demenco povezano psihozo

Bolnike in negovalce je treba opozoriti, da je pri starejših bolnikih z demenco povezanih psihozah, zdravljenih z netipičnimi antipsihotiki, povečano tveganje smrti v primerjavi s placebom. Zdravilo ABILIFY ni odobreno za starejše bolnike z demenco, povezano s psihozo [glej OPOZORILA IN VARNOSTNI UKREPI (5.1)].

Klinično poslabšanje depresije in samomorilskega tveganja

Bolnike, njihove družine in negovalce je treba spodbujati, naj bodo pozorni na pojav tesnobe, vznemirjenosti, paničnih napadov, nespečnost, razdražljivost, sovražnost, agresivnost, impulzivnost, akatizija (psihomotorni nemir), hipomanija, manija, druge nenavadne spremembe v vedenju, poslabšanje depresije in samomorilne misli, zlasti zgodaj med zdravljenjem z antidepresivi in ​​ko se odmerek prilagodi ali navzdol Družine in negovalce pacientov je treba svetovati, da vsak dan iščejo pojav takšnih simptomov, saj so spremembe lahko nenadne. Takšne simptome je treba sporočiti bolniku, ki predpiše zdravniku ali zdravstvenemu delavcu, še posebej, če so hudi, nenadni ali pa niso bili del pacientovih simptomov. Simptomi, kot so ti, so lahko povezani s povečanim tveganjem za samomorilno razmišljanje in vedenje in kažejo na potrebo po zelo natančnem spremljanju in morebitnih spremembah zdravil [glej OPOZORILA IN VARNOSTNI UKREPI (5.2) ].

Naročniki ali drugi zdravstveni delavci morajo o tem obvestiti bolnike, njihove družine in negovalce koristi in tveganja, povezana z zdravljenjem z zdravilom ABILIFY, in jim svetujemo pri njegovi ustrezni uporabi. Za ABILIFY je na voljo priročnik za zdravljenje pacientov o "zdravilih proti depresiju, depresiji in drugih resnih duševnih boleznih ter samomorilnih razmišljanjih ali dejanjih". Predpisani zdravnik ali zdravstveni delavec naj naroči pacientom, njihovim družinam in njihovim negovalcem, naj preberejo Vodnik za zdravila in jim pomagajo pri razumevanju njegove vsebine. Bolnikom je treba omogočiti, da razpravljajo o vsebini vodnika za zdravila in dobijo odgovore na kakršna koli vprašanja. Opozoriti je treba, da ABILIFY ni odobren kot eno samo zdravilo za zdravljenje depresije in ni bil ocenjen pri otroški večji depresivni motnji.

Uporaba tablete za peroralno razpadanje

Ne odpirajte pretisnega omota, dokler ni pripravljen za dajanje. Če želite odstraniti eno tableto, odprite embalažo in olupite folijo na pretisnem omotu, da izpostavite tableto. Ne potiskajte tablete skozi folijo, ker lahko s tem poškodujete tableto. Takoj po odprtju pretisnega omota s suhimi rokami odstranite tableto in na jezik položite celotno tableto za razpadanje peroralno raztopine ABILIFY DISCMELT. V slini se hitro pojavi razpad tablet. Priporočljivo je, da se zdravilo ABILIFY DISCMELT jemlje brez tekočine. Po potrebi pa ga lahko vzamemo s tekočino. Ne poskušajte razdeliti tablete.

Motenje kognitivnih in motornih zmogljivosti

Ker lahko aripiprazol poslabša presojo, mišljenje ali motorične sposobnosti, je treba bolnike opozoriti na operacijo nevarni stroji, vključno z avtomobili, dokler niso zanesljivo prepričani, da zdravljenje z aripiprazolom nanje ne vpliva negativno [glej OPOZORILA IN VARNOSTNI UKREPI (5.8)].

Nosečnost

Bolnike je treba opozoriti, naj obvestijo svojega zdravnika, če zanosijo ali nameravajo zanositi med zdravljenjem z zdravilom ABILIFY (aripiprazol) [glejte Uporaba v specifični populaciji (8.1)].

Negovanje

Bolnikom je treba opozoriti, da dojenja ne dojijo, če jemlje ABILIFY [glej Uporaba v specifični populaciji (8.3)] .

Sočasno zdravljenje z zdravili

Bolnike je treba opozoriti, naj obvestijo svoje zdravnike, če jemljejo ali nameravajo jemati katero koli zdravilo na recept ali brez recepta, saj lahko pride do interakcij [glej INTERAKCIJE DROGA].

Alkohol

Bolnike je treba opozoriti, naj med jemanjem zdravila ABILIFY izogibajo alkoholu [glej INTERAKCIJE DROGA (7.2)].

Izpostavljenost toploti in dehidracija

Bolnike je treba svetovati glede ustrezne nege pri preprečevanju pregrevanja in dehidracije [glej OPOZORILA IN VARNOSTNI UKREPI (5.9)] .

Vsebnost sladkorja

Bolnike moramo opozoriti, da vsak ml peroralne raztopine ABILIFY vsebuje 400 mg saharoze in 200 mg fruktoze.

Fenylketonurics HTML odložišče

Fenilalanin je sestavina aspartama. Vsaka tableta ABILIFY DISCMELT za peroralno razpadanje vsebuje naslednje količine: 10 mg - 1,12 mg fenilalanina in 15 mg - 1,68 mg fenilalanina.

Tablete proizvajalca Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd, Tokio, 101-8535 Japonska ali Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 ZDA

Peroralno razpadajoče tablete, peroralna raztopina in injekcija proizvajalca Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 ZDA

Trgovina in prodaja Otsuka America Pharmaceutical, Inc, Rockville, MD 20850 ZDA

Tržilo podjetje Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 ZDA

Ameriški patentni št.: 5,006,528; 6,977,257; in 7,115,587

nazaj na vrh

Nazadnje posodobljeno - 1. 1. 2008

Izkoristite (aripiprazol) popolne informacije o predpisovanju

Podrobne informacije o znakih, simptomih, vzrokih, zdravljenju bipolarne motnje

Obsežne informacije o samomorih misli in dejanjih

nazaj k: Indeks informacij o bolnikih psihiatričnih zdravil