Memantin (Namenda) za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni
Poiščite več o Namendi, zdravilih za zdravljenje zmerne do hude Alzheimerjeve bolezni.
Kaj je Namenda?
Namenda (memantin) je zdravilo za zdravljenje zmerne do hude Alzheimerjeve bolezni. FDA ga je odobril oktobra 2003.
Kakšno zdravilo je Namenda?
Namenda je razvrščena kot nekonkurenčen antagonist receptorjev N-metil-D-aspartata (NMDA) z nizko do zmerno skupino, prvo zdravilo Alzheimerjeve bolezni, odobreno v ZDA. Zdi se, da deluje tako, da uravnava aktivnost glutamata, ene izmed možganov specializiranih kemičnih sporočil, ki sodeluje pri obdelavi, shranjevanju in iskanju informacij. Glutamat ima ključno vlogo pri učenju in pomnjenju, saj sproži NMDA receptorje, da omogočajo nadzorovanje količina kalcija, ki se pretaka v živčno celico, kar ustvarja kemično okolje, ki je potrebno za informacije shranjevanje.
Po drugi strani pa presežek glutamata preveč stimulira receptorje NMDA, da v živčne celice vnesejo preveč kalcija, kar vodi v motnje in smrt celic. Memantin lahko zaščiti celice pred odvečnim glutamatom z delnim blokiranjem NMDA receptorjev.
Delovanje Memantina se razlikuje od mehanizma zaviralcev holinesteraze, ki so bili v ZDA predhodno odobreni za zdravljenje simptomov Alzheimerjeve bolezni. Zaviralci holinesteraze začasno povišajo raven acetilholina, še ene kemične snovi, ki v možganih Alzheimerjeve bolezni primanjkuje.
Kateri so dokazi, da namenda lahko pomaga simptome Alzheimerjeve bolezni?
Člani Svetovalnega odbora za zdravila za periferni in centralni živčni sistem FDA so obravnavali prošnjo Forest Laboratories za odobritev memantina soglasno glasovali, da naslednji dve klinični preskušanji podpirata varnost in učinkovitost memantina pri zdravljenju zmerne do hude Alzheimerjeve bolezni:
(1) 28-tedenska ameriška študija je vključila 252 posameznikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo in začetne ocene od 3 do 14 na Mini-Mental State Pregled (MMSE). V tej dvojno slepi študiji je bilo udeležencem naključno dodeljeno 10 mg memantina dvakrat na dan ali placebo. Tisti, ki so prejemali memantin, so pokazali majhno, vendar statistično pomembno korist v svoji sposobnosti izvajanja vsakodnevnih dejavnosti in na akumulatorju Huda okvara, test, namenjen oceni spomina, razmišljanja in presoje pri resno onesposobljenih posamezniki. O vtisu spremembe sprememb klišeja, ki ga je opravil intervju, klinično merilo Prejemniki memantina so pokazali tudi korist, ki je bila pomembna v eni analizi, vendar ne drugo.
Ko so udeleženci študije z rezultati MMSE, ki so bili manjši od 10, obravnavali kot ločeno skupino, memantine prejemniki niso pokazali nobene koristi v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo bodisi na vsakodnevne aktivnosti bodisi na splošno funkcijo.
Rezultati šestmesečnega podaljšanja tega sojenja so bili objavljeni januarja 2006 Arhiv nevrologije. Vsi udeleženci, ki so se odločili nadaljevati, so prejemali memantin, vendar niti raziskovalci niti pacienti niso vedeli, kdo je bil prvotno na memantinu, dokler se podaljšanje ni končalo.
Rezultati so pokazali, da so udeleženci, ki so prešli iz placeba na memantin, v ocenah spomina, dnevnih aktivnosti in celotne funkcije počasneje kot na placebu padli. Tisti, ki so celo leto ostali na memantinu, so ohranili počasnejšo stopnjo upada, ki je bila opažena v prvotnem preskusu.
(2) 24-tedenska ameriška študija, v katero je bilo vključenih 404 posameznikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo in začetnimi rezultati MMSE od 5 do 14, ki so jemali donepezil (Aricept) vsaj šest mesecev, s stabilnim odmerkom vsaj tri mesecev. V tej dvojno slepi študiji je bilo udeležencem naključno dodeljeno 10 mg memantina dvakrat na dan ali placebo poleg dopepezila. Tisti, ki so prejemali memantin, so pokazali statistično pomembno korist pri opravljanju vsakodnevnih dejavnosti in na akumulatorju Huda oslabitev, medtem ko so udeleženci, ki so jemali donepezil plus placebo, še naprej upadali.
Nekateri člani svetovalnega odbora so menili, da je učinek memantina skromen, podoben po učinku kot pri zaviralcih holinesteraze.
Julija 2005 je FDA zavrnila odobritev memantina za zdravljenje blage Alzheimerjeve bolezni. Forest je opravil tri študije memantina kot zdravljenje blage do zmerne alzheimerjeve bolezni. V eni izmed raziskav so udeleženci, ki so jemali memantin, imeli boljše rezultate kot tisti, ki so prejemali placebo na testih spomina in razmišljanja ter na ocene zdravnikov in negovalcev. V dveh drugih študijah memantin ni pokazal statistično pomembne koristi v primerjavi s placebom. V eni od raziskav, ki niso pokazale koristi, so bili udeleženci že v času, ko so začeli jemati memantin, na stabilnem odmerku zaviralca holinesteraze. Študija je vključevala vse tri pogosto predpisane zaviralce holinesteraze - donepezil (Aricept), galantamin (Razadyne) (Razadyne, prej Reminyl) in rivastigmin (Exelon).
Kako se zdravilo Namenda uporablja in predpisuje?
Zdravilo Namenda je na voljo v obliki peroralnih zdravil v 10 mg tabletah. Forest daje informacije o predpisovanju na www.namenda.com ali s klicem 1.877.2-NAMENDA (1.877.262.6363). Neželeni učinki zdravila Namenda vključujejo glavobol, zaprtje, zmedenost in omotico.
Viri:
- Informacije o predpisovanju namembnosti, Forest Laboratories, april 2007.
- Sporočilo za javnost Forest Laboratories, "Namenda (TM) (memantin HCl), prvo zdravilo, odobreno za zdravljenje zmerne hude bolezni Alzheimerjeve bolezni, ki je danes na voljo po vsej državi," Jan. 13, 2003.
nazaj k: Psihiatrična zdravila Farmakologija Homepag
