Podatki o bolniku Concerta (Metilfenidat HCl)

Ugotovite, zakaj je predpisan Concerta, neželeni učinki Concerta, opozorila Concerta, zloraba metilfenidata in še več - v navadni angleščini.

Informacije o zdravilu Concerta (metilfenidat HCl) in informacije o svetovanju pacientom

Koncerta (metilfenidat) Celotne informacije o predpisovanju

Vodnik za zdravila

CONCERTA®
(kon SER-ta)
(tablete s podaljšanim sproščanjem metilfenidat HCl CII)

Preden začnete jemati vi ali vaš otrok, preberite navodila za uporabo z zdravilom CONCERTA® in vsakič, ko ga napolnite. Morda se pojavijo nove informacije. Ta priročnik za zdravila ne govori o tem, ali bi se z zdravnikom pogovarjali o vas ali o otrokovem zdravljenju s CONCERTA®.

Katere so najpomembnejše informacije, ki jih moram vedeti o CONCERTA®?

O uporabi metilfenidata HCl in drugih stimulansov so poročali o naslednjem:

1. Težave s srcem:

• nenadna smrt pri bolnikih, ki imajo težave s srcem ali srčne napake
• možganska kap in srčni infarkt pri odraslih
• zvišan krvni tlak in srčni utrip

Povejte svojemu zdravniku, če imate vi ali vaš otrok kakršne koli težave s srcem, srčne napake, visok krvni tlak ali družinsko anamnezo teh težav.

Zdravnik mora pred začetkom uporabe zdravila CONCERTA® skrbno pregledati vas ali vašega otroka glede težav s srcem.

Zdravnik mora med zdravljenjem s CONCERTA® redno preverjati krvni tlak in srčni utrip vašega otroka.

Takoj pokličite zdravnika, če imate vi ali vaš otrok kakršne koli znake srčnih težav, kot so bolečina v prsih, zasoplost ali omedlevica med jemanjem CONCERTA®.

2. Duševne (psihiatrične) težave:

Vsi bolniki

• nove ali hujše težave z vedenjem in razmišljanjem
• nova ali hujša bipolarna bolezen
• novo ali slabše agresivno vedenje ali sovražnost

Otroci in najstniki

• • novi psihotični simptomi (na primer slišanje glasov, prepričanje v stvari, ki niso resnične, sumljive) ali novi manični simptomi

---

---

Povejte zdravniku o kakršnih koli duševnih težavah, ki jih imate vi ali vaš otrok, ali o družinski zgodovini samomora, bipolarne bolezni ali depresije.

Takoj pokličite zdravnika, če imate med jemanjem kakšnih novih ali poslabšanih duševnih simptomov ali težav CONCERTA®, zlasti videti ali slišati stvari, ki niso resnične, verjeti tistim, ki niso resnične ali so sumljiv.

Kaj je CONCERTA®?

CONCERTA® je zdravilo na recept za stimulans centralnega živčnega sistema. Uporablja se za zdravljenje pomanjkanja pozornosti in hiperaktivnosti (ADHD). Zdravilo CONCERTA® lahko pomaga povečati pozornost in zmanjšati impulzivnost in hiperaktivnost pri bolnikih z ADHD.

Zdravilo CONCERTA® je treba uporabljati kot del celotnega programa zdravljenja ADHD, ki lahko vključuje svetovanje ali druge terapije.

CONCERTA® je snov, ki je pod nadzorom države, ker lahko zlorablja ali vodi do odvisnosti. CONCERTA® hranite na varnem mestu, da preprečite zlorabo in zlorabo. Prodaja ali dajanje CONCERTA® lahko škoduje drugim in je v nasprotju z zakonom.

Povejte svojemu zdravniku, če ste (ali imate v družinski anamnezi) kdaj zlorabljeni ali odvisni od alkohola, zdravil na recept ali uličnih drog.

Kdo ne sme jemati CONCERTA®?

Zdravila CONCERTA® ne smete jemati, če vi ali vaš otrok:

• so zelo zaskrbljeni, napeti ali razburjeni
• imajo težave z očmi, imenovane glavkom
• imajo tike ali Tourettov sindrom ali družinsko anamnezo Tourettovega sindroma. Tikov je težko nadzor ponavljajoči se gibi ali zvoki.
• jemljejo ali so vzeli v zadnjih 14 dneh zdravilo proti depresiji, imenovano zaviralec monoamin oksidaze ali MAOI.
• so alergični na karkoli v zdravilu CONCERTA®. Za celoten seznam sestavin glejte konec tega vodnika za zdravila.

Zdravila CONCERTA® se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let, ker ga v tej starostni skupini še niso preučevali.

CONCERTA® morda ni primeren za vas ali vašega otroka. Preden začnete z CONCERTA®, obvestite zdravnika ali svojega otroka o vseh zdravstvenih stanjih (ali družinski anamnezi), vključno z:

• težave s srcem, srčne napake ali visok krvni tlak
• duševne težave, vključno s psihozo, manijo, bipolarno boleznijo ali depresijo
• tiki ali Tourettov sindrom
• epileptični napadi ali so imeli nenormalni test možganskega vala (EEG)
• težave s požiralnikom, želodcem ali tankim ali debelim črevesjem

Povejte svojemu zdravniku, če ste vi ali vaš otrok noseči, nameravate zanositi ali dojite.

Ali se lahko CONCERTA® jemlje z drugimi zdravili?

Povejte zdravniku o vseh zdravilih, ki jih jemljete vi ali vaš otrok, vključno z zdravili na recept in brez recepta, vitamini in zeliščnimi dodatki. CONCERTA® in nekatera zdravila lahko medsebojno delujejo in povzročajo resne neželene učinke. Včasih je treba odmerjanje drugih zdravil prilagoditi med jemanjem CONCERTA®.

Zdravnik se bo odločil, ali lahko CONCERTA® jemljete skupaj z drugimi zdravili.

Še posebej povejte zdravniku, če vi ali vaš otrok jemlje:

• zdravila proti depresiji, vključno z MAOI
• zdravila proti zasegu
• zdravila za redčenje krvi
• zdravila za krvni tlak
• zdravila proti prehladu ali alergiji, ki vsebujejo dekongestive

Poznajte zdravila, ki jih jemljete vi ali vaš otrok. S seboj imejte seznam zdravil, ki ga bosta pokazala zdravniku in farmacevtu.

Med jemanjem CONCERTA® ne začnite nobenega novega zdravila, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.

Kako jemati zdravilo CONCERTA®?

• Zdravilo CONCERTA® vzemite natančno po predpisih. Zdravnik vam lahko prilagodi odmerek, dokler ni primeren za vas ali vašega otroka.
• Tablete ne žvečite, ne zdrobite ali delite. Tablete CONCERTA® pogoltnite cele, z vodo ali drugimi tekočinami. Povejte svojemu zdravniku, če vi ali vaš otrok ne morete pogoltniti CONCERTA® v celoti. Morda bo treba predpisati drugo zdravilo.
• Zdravilo CONCERTA® lahko jemljete s hrano ali brez nje.
• CONCERTA® jemljite enkrat na dan zjutraj. CONCERTA® je tableta s podaljšanim sproščanjem. Vsakodnevno sprošča zdravila v otrokovo telo.
• Tableta CONCERTA® se po telesu ne sprosti v telesu popolnoma raztopi. Vi ali vaš otrok lahko včasih opazite prazno tableto pri gibanju črevesja. To je normalno.
• Občasno lahko zdravnik za nekaj časa ustavi zdravljenje z zdravilom CONCERTA®, da preveri simptome ADHD.
• Zdravnik lahko med jemanjem CONCERTA® redno preverja kri, srce in krvni tlak. Otroci morajo med jemanjem CONCERTA® preverjati svojo višino in težo. Zdravljenje z zdravilom CONCERTA® lahko prekinete, če med temi pregledi ugotovite težavo.
• Če vi ali vaš otrok jemljete preveč CONCERTA® ali prevelikega odmerjanja, takoj pokličite zdravnika ali center za nadzor strupov ali poiščite nujno zdravljenje.

Kakšni so možni neželeni učinki zdravila CONCERTA®?

Glej "Katere so najpomembnejše informacije, ki jih moram vedeti o CONCERTA®?" za informacije o prijavljenih težavah s srcem in duševnimi težavami.

Drugi resni neželeni učinki vključujejo:

• upočasnitev rasti (višina in teža) pri otrocih
• epileptični napadi, predvsem pri bolnikih z napadi v anamnezi
• spremembe vida ali zamegljen vid
• zamašitev požiralnika, želodca, tankega ali debelega črevesa pri bolnikih, ki že imajo zoženje katerega od teh organov

Med pogoste neželene učinke spadajo:

• glavobol
• bolečina v trebuhu
• težave s spanjem
• zmanjšan apetit
• živčnost
• omotica

Pogovorite se z zdravnikom, če imate vi ali vaš otrok neželene učinke, ki so moteči ali ne minejo.

To ni popoln seznam možnih stranskih učinkov. Za več informacij se obrnite na zdravnika ali farmacevta.

Kako naj shranim CONCERTA®?

• Zdravilo CONCERTA® hranite na varnem mestu pri sobni temperaturi od 15 do 30 ° C. Zaščititi pred vlago.
• Zdravilo CONCERTA® in vsa zdravila shranjujte nedosegljivo otrokom.

Splošne informacije o CONCERTA®

Zdravila so včasih predpisana za druge namene, kot so navedeni v priročniku za zdravila. Zdravila CONCERTA® ne uporabljajte za stanje, za katero ni bil predpisan. Zdravila CONCERTA® ne dajajte drugim, tudi če imajo enako stanje. To jim lahko škodi in je proti zakonu.

Ta priročnik za zdravila povzema najpomembnejše informacije o CONCERTA®. Če želite več informacij, se posvetujte s svojim zdravnikom. Za informacije o CONCERTA®, ki je bila napisana za zdravstvene delavce, lahko zaprosite svojega zdravnika ali farmacevta. Za več informacij o CONCERTA® pokličite 1-888-440-7903 ali obiščite www.concerta.net.

Katere so sestavine zdravila CONCERTA®?

Aktivna sestavina: metilfenidat HCl

Neaktivne sestavine: butilirani hidroksitoluen, karnuba vosek, celulozni acetat, hipromeloza, laktoza, fosforna kislina, poloksamer, polietilen glikol, polietilen oksidi, povidon, propilen glikol, natrijev klorid, stearinska kislina, jantarna kislina, sintetični železov oksid, titanov dioksid in triacetin.

Ta vodnik za zdravila je odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila.

Proizvajalec
ALZA Corporation, Mountain View, CA 94043

Zastopnik in prodaja

McNeil Pediatrija
Sektor Ortho-McNeil-Janssen Inc., Titusville
NJ 08560

ALZA OROS® Tehnološki izdelek

CONCERTA® in OROS® so registrirane blagovne znamke korporacije ALZA.

Informacije o svetovanju bolnikom

Odložišče HTML

Glej Vodnik za zdravila

Informacije za bolnike

Naročniki ali drugi zdravstveni delavci morajo o bolnikih, njihovih družinah in negovalcih obvestiti o koristi in tveganja, povezana z zdravljenjem z metilfenidatom, zato jim je treba svetovati pri njegovi ustrezni uporabi. Za CONCERTA je na voljo priročnik za zdravljenje bolnikov®. Predpisani zdravnik ali zdravstveni delavec naj naroči pacientom, njihovim družinam in njihovim negovalcem, naj preberejo Vodnik za zdravila in jim pomagajo pri razumevanju njegove vsebine. Bolnikom je treba omogočiti, da razpravljajo o vsebini vodnika za zdravila in dobijo odgovore na kakršna koli vprašanja. Celotno besedilo Vodnika za zdravila je ponatisnjeno na koncu tega dokumenta.

Bolnike je treba obvestiti, da zdravilo CONCERTA® je treba pogoltniti cele s pomočjo tekočin. Tablete ne smete žvečiti, deliti ali drobiti. Zdravilo je v neabsorbilni lupini, namenjeni sproščanju zdravila z nadzorovano hitrostjo. Lupina tablete se skupaj z netopnimi jedrnimi sestavinami izloči iz telesa; pacienti ne bi smeli biti zaskrbljeni, če občasno v stolčku opazijo nekaj, kar je videti kot tableta.

Stimulansi lahko oslabijo sposobnost pacienta za upravljanje potencialno nevarnih strojev ali vozil. Bolnike je treba v skladu s tem previdno preučiti, dokler niso prepričani, da to ne vpliva negativno na njihovo sposobnost, da sodelujejo v takšnih dejavnostih. CONCERTA®.

Za več informacij pokličite 1-888-440-7903.

Proizvajalec:
Korporacija ALZA
Mountain View, CA 94043

Izdelano za:
McNeil Pediatrics, Oddelek za Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Titusville, NJ 08560

ALZA OROS tehnološki izdelek
CONCERTA® in OROS sta registrirani blagovni znamki korporacije ALZA.
XXXXXXX PI
Revidirano: junij 2008

nazaj na vrh

zadnja posodobitev 06.08

Koncerta (metilfenidat) Celotne informacije o predpisovanju

Podrobne informacije o znakih, simptomih, vzrokih, zdravljenju ADHD

nazaj k: Indeks informacij o bolnikih psihiatričnih zdravil