Humalog za zdravljenje sladkorne bolezni
Imena blagovnih znamk: Humalog Cartridge, Humalog KwikPen, Humalog Pen
Generično ime: Insulin Lispro
Odmerna oblika: injekcija
Opis
Farmakologija
Indikacije in uporaba
Kontraindikacije
Opozorila
Previdnostni ukrepi
Interakcije z zdravili
Neželeni učinki
Predoziranje
Odmerjanje
Na voljo v kompletu
Humalog Pen, Humalog Cartridge, KwikPen, podatki o bolniku z insulinom (v navadni angleščini)
Opis
Humalog® Mix75 / 25 ™ [75% suspenzija insulina lispro protamin in 25% injekcija insulina lispro, (izvor rDNA)] je mešanica insulina lispro raztopina, hitro delujoče sredstvo za zniževanje glukoze v krvi in suspenzija insulina lispro protamin, vmesno znižanje glukoze v krvi agent. Kemično je insulin lispro humani insulinski analog Lys (B28), Pro (B29), ki nastane, ko se aminokisline na položajih 28 in 29 v verigi insulina B obrnejo. Insulin lispro se sintetizira v posebnem nepatogenem laboratorijskem sevu bakterije Escherichia coli, ki je bil gensko spremenjen, da nastane inzulin lispro. Suspenzija insulina lispro-protamina (komponenta NPL) je suspenzija kristalov, ki nastane pri kombiniranju insulina lispro in protamin sulfata pod ustreznimi pogoji za tvorbo kristalov.
Insulin lispro ima naslednjo primarno strukturo:
Insulin lispro ima empirično formulo C257H383N65O77S6 in molekulsko maso 5808, ki sta obe identični človeškemu insulinu.
Viale Humalog Mix75 / 25 in injekcijske peresnice vsebujejo sterilno suspenzijo suspenzije insulina lispro protamin, pomešano s topnim insulinom lispro, ki se uporablja kot injekcija.
Vsak mililiter injekcije Humalog Mix75 / 25 vsebuje 100 enot insulina lispro, 0,28 mg protamin sulfata, 16 mg glicerina, 3,78 mg dvobazični natrijev fosfat, 1,76 mg metakrezol, vsebnost cinkovega oksida, prilagojena tako, da zagotavlja 0,025 mg cinkovega iona, 0,715 mg fenola in vode za Injekcija Humalog Mix75 / 25 ima pH od 7,0 do 7,8. Za uravnavanje pH lahko dodate 10% klorovodikovo kislino in / ali 10% natrijev hidroksid.
vrh
Klinična farmakologija
Antidiabetična aktivnost
Primarna aktivnost insulina, vključno z zdravilom Humalog Mix75 / 25, je uravnavanje presnove glukoze. Poleg tega imajo vsi insulini več anaboličnih in antikatabolnih učinkov na številna tkiva v telesu. V mišičnih in drugih tkivih (razen možganov) inzulin povzroča hiter prenos glukoze in aminokislin znotraj celičnega, spodbuja anabolizem in zavira katabolizem beljakovin. V jetrih inzulin spodbuja vnos in shranjevanje glukoze v obliki glikogena, zavira glukoneogenezo in spodbuja pretvorbo odvečne glukoze v maščobo.
Izkazalo se je, da je insulin lispro, hitro delujoča komponenta zdravila Humalog Mix75 / 25, molarno primerljiv za redni humani insulin. Ena enota zdravila Humalog® ima enak učinek zniževanja glukoze kot ena enota običajnega humanega insulina, vendar je njegov učinek hitrejši in krajši. Zdravilo Humalog Mix75 / 25 ima podoben učinek zniževanja glukoze v primerjavi s Humulin® 70/30 na enoto za enoto.
Farmakokinetika
Absorpcija
Študije pri nediabetičnih osebah in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 (od insulina) so pokazale to Humalog, hitro delujoča komponenta zdravila Humalog Mix75 / 25, se absorbira hitreje kot običajni humani insulin (U-100). Pri nediabetičnih osebah, ki so prejemali subkutane odmerke zdravila Humalog v območju od 0,1 do 0,4 U / kg, so največjo serumsko koncentracijo opazili 30 do 90 minut po odmerjanju. Ko prejemniki nediabetikov prejemajo enakovredne odmerke običajnega humanega insulina, so se najvišje koncentracije insulina pojavile med 50 do 120 minut po odmerjanju. Podobni rezultati so bili opaženi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Slika 1: Serumske koncentracije imunoreaktivnega insulina (IRI) po subkutani injekciji zdravila Humalog Mix75 / 25 ali Humulina 70/30 v zdravih nediabetičnih osebah.
Zdravilo Humalog Mix75 / 25 ima dve fazi absorpcije. Zgodnja faza predstavlja insulin lispro in njegove značilne značilnosti hitrega nastanka. Pozna faza predstavlja dolgotrajno delovanje suspenzije insulina lispro protamina. Pri 30 zdravih nediabetičnih osebah, ki so prejemale subkutane odmerke (0,3 U / kg) zdravila Humalog Mix75 / 25, so bile največje serumske koncentracije opažene 30 do 240 minut (srednja, 60 minut) po odmerjanju (glejte sliko 1). Identični rezultati so bili ugotovljeni pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1. Humalog Mix75 / 25 vzdržuje značilnosti hitre absorpcije (glej sliko 1).
Slika 1 predstavlja serumsko koncentracijo insulina glede na časovne krivulje Humalog Mix75 / 25 in Humulina 70/30. Zdravilo Humalog Mix75 / 25 ima hitrejšo absorpcijo kot Humulin 70/30, kar so potrdili pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Distribucija
Radioaktivno označene distribucijske študije zdravila Humalog Mix75 / 25 niso bile izvedene. Vendar je volumen porazdelitve po injiciranju zdravila Humalog enak volumenu običajnega humanega insulina, z razponom od 0,26 do 0,36 L / kg.
Presnova
Študije presnove na človeku pri Humalog Mix75 / 25 niso bile izvedene. Študije na živalih kažejo, da je presnova zdravila Humalog, hitro delujoče sestavine zdravila Humalog Mix75 / 25, identična kot pri običajnem človeškem insulinu.
Odprava
Humalog Mix75 / 25 ima dve absorpcijski fazi, hitro in dolgotrajno fazo, ki sta sestavina suspenzije insulina lispro in suspenzije insulina lispro protamin. Tako kot pri drugih insulinih, ki delujejo vmesno, tudi smiselne razpolovne dobe končne faze ni mogoče izračunati po uporabi zdravila Humalog Mix75 / 25 zaradi dolgotrajne suspenzije insulina lispro protamina absorpcija.
Farmakodinamika
Študije pri nediabetičnih osebah in bolnikih s sladkorno boleznijo so pokazale, da se Humalog hitreje začne aktivnost zniževanja glukoze, zgodnejši vrh zniževanja glukoze in krajše trajanje aktivnosti za zniževanje glukoze kot Redni humani insulin. Zgodnji začetek delovanja zdravila Humalog Mix75 / 25 je neposredno povezan s hitro absorpcijo zdravila Humalog. Časovni potek delovanja inzulina in insulinskih analogov, kot je Humalog (in s tem Humalog Mix75 / 25), se lahko pri posameznih osebah ali pri istem posamezniku močno razlikuje. Parametre aktivnosti Humalog Mix75 / 25 (čas začetka, čas konice in trajanje), kot je prikazano na slikah 2 in 3, je treba obravnavati le kot splošne smernice. Na hitrost absorpcije insulina in posledično na začetek aktivnosti je znano, da vplivata mesto injiciranja, vadbe in druge spremenljivke (glejte Splošno pod VARNOSTNI UKREPI).
V študiji glukoznih sponk, ki so jo izvedli pri 30 nediabetičnih osebah, so začeli delovanje in zniževali glukozo Primerjali smo Humalog, Humalog® Mix50 / 50 ™, Humalog Mix75 / 25 in suspenzijo insulina lispro protamina (komponenta NPL) (glejte Slika 2). Grafiki povprečne hitrosti infundiranja glukoze glede na čas so pokazali značilen profil aktivnosti insulina za vsako formulacijo. V Humalog Mix75 / 25 se je ohranil hiter začetek aktivnosti za zniževanje glukoze, značilne za Humalog.
V ločenih študijah glukoznih sponk, ki so jih opravili pri osebah, ki niso diabetiki, smo ocenili farmakodinamiko Humalog Mix75 / 25 in Humulina 70/30, ki sta prikazani na sliki 3. Humalog Mix75 / 25 ima trajanje aktivnosti podobno kot Humulin 70/30.
Slika 2: Inzulinska aktivnost po injiciranju zdravila Humalog, Humalog Mix50 / 50, Humalog Mix75 / 25 ali suspenzija protamina insulina Lispro (sestavina NPL) pri 30 nediabetičnih osebah.
Slika 3: Inzulinska aktivnost po injiciranju zdravila Humalog Mix75 / 25 in Humulina 70/30 pri nediabetičnih osebah.
Slike 2 in 3 predstavljata profile aktivnosti insulina, izmerjene s študijami glukoznih sponk pri zdravih nediabetičnih osebah.
Slika 2 prikazuje profile časovne aktivnosti Humalog, Humalog Mix50 / 50, Humalog Mix75 / 25 in suspenzija insulina lispro protamin (komponenta NPL).
Slika 3 je primerjava profilov časovne aktivnosti Humalog Mix75 / 25 (glej sliko 3a) in Humulina 70/30 (glej sliko 3b) iz dveh različnih študij.
Posebne populacije
Starost in Spol
Podatkov o vplivu starosti na farmakokinetiko zdravila Humalog Mix75 / 25 ni na voljo. Farmakokinetične in farmakodinamične primerjave moških in žensk, ki so prejemale zdravilo Humalog Mix75 / 25, niso pokazale razlik med spoloma. V velikih kliničnih preskušanjih Humalog so analize podskupin, ki temeljijo na starosti in spolu, pokazale razlike med Humalogom in rednim humanim insulinom v postprandialnih glukoznih parametrih vzdržujemo v vseh podskupine.
Kajenje
Vpliv kajenja na farmakokinetiko in farmakodinamiko zdravila Humalog Mix75 / 25 ni raziskan.
Nosečnost
Vpliv nosečnosti na farmakokinetiko in farmakodinamiko zdravila Humalog Mix75 / 25 ni bil raziskan.
Debelost
Vpliv debelosti in / ali debeline podkožne maščobe na farmakokinetiko in farmakodinamiko zdravila Humalog Mix75 / 25 ni bil raziskan. V velikih kliničnih preskušanjih, ki so vključevala bolnike z indeksom telesne mase do vključno 35 kg / m2, št med Humalogom in Humulin® R so bile opažene konstantne razlike glede postprandialne glukoze parametrov.
Ledvično Oslabitev
Vpliv ledvične okvare na farmakokinetiko in farmakodinamiko zdravila Humalog Mix75 / 25 ni raziskan. V študiji na 25 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in širokim razponom ledvičnih funkcij so se na splošno ohranile farmakokinetične razlike med Humalogom in Rednim človeškim insulinom. Vendar se je občutljivost bolnikov na insulin spremenila, s povečanim odzivom na inzulin, ko je ledvična funkcija upadala. Pri bolnikih z ledvično disfunkcijo bo morda potrebno skrbno spremljanje glukoze in zmanjšanje odmerka insulina, vključno z zdravilom Humalog Mix75 / 25.
Okvara jeter
Nekatere študije s človeškim insulinom so pokazale povečano koncentracijo insulina v obtoku pri bolnikih z jetrno odpovedjo. Vpliv jetrne okvare na farmakokinetiko in farmakodinamiko zdravila Humalog Mix75 / 25 ni raziskan. Vendar pa v študiji na 22 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 okvarjena funkcija jeter ni vplivala na subkutana absorpcija ali splošna razporeditev zdravila Humalog v primerjavi z bolniki, ki nimajo jetrne anamneze disfunkcija. V tej študiji je zdravilo Humalog ohranilo hitrejšo absorpcijo in izločanje v primerjavi z običajnim človeškim insulinom. Pri bolnikih z jetrno disfunkcijo bo morda potrebno skrbno spremljanje glukoze in prilagoditev odmerka insulina, vključno z zdravilom Humalog Mix75 / 25.
vrh
Indikacije in uporaba
Humalog Mix75 / 25, mešanica 75% suspenzije insulina lispro protamina in 25% injekcije insulina lispro, (izvor rDNA), je indiciran pri zdravljenju bolnikov z diabetesom mellitusom za nadzor nad hiperglikemija. Zdravilo Humalog Mix75 / 25 hitreje začne aktivnost zniževanja glukoze v primerjavi s Humulinom 70/30, medtem ko ima podobno trajanje delovanja. Ta profil je dosežen s kombiniranjem hitrega nastanka zdravila Humalog z vmesnim delovanjem suspenzije insulina lispro protamin.
vrh
Kontraindikacije
Zdravilo Humalog Mix75 / 25 je kontraindicirano med epizodami hipoglikemije in pri bolnikih, občutljivih na insulin lispro ali katero koli pomožno snov, ki jo vsebuje formulacija.
vrh
Opozorila
Zdravilo Humalog se od običajnega humanega insulina razlikuje po hitrem začetku delovanja in krajšem trajanju delovanja. Zato je treba odmerek zdravila Humalog Mix75 / 25 dati v 15 minutah pred obrokom.
Hipoglikemija je najpogostejši neželeni učinek, povezan z uporabo insulinov, vključno z zdravilom Humalog Mix75 / 25. Kot pri vseh insulinih se lahko čas hipoglikemije med različnimi formulacijami insulina razlikuje. Spremljanje glukoze je priporočljivo za vse bolnike s sladkorno boleznijo.
Vsako spremembo insulina je treba opraviti previdno in le pod zdravniškim nadzorom. Spremembe jakosti insulina, proizvajalca, vrste (npr. Navadni, NPH, analogni), vrste ali načina izdelave lahko povzročijo potrebo po spremembi odmerka.
vrh
Previdnostni ukrepi
Splošno
Hipoglikemija in hipokalemija sta med možnimi kliničnimi neželenimi učinki, povezanimi z uporabo vseh insulinov. Zaradi razlik v delovanju zdravila Humalog Mix75 / 25 in drugih insulinov je treba biti previden pri bolnikih, pri katerih so takšni potencialni neželeni učinki lahko klinično ustrezne (npr. bolniki, ki postijo, imajo avtonomno nevropatijo ali uporabljajo zdravila za zniževanje kalija ali bolnike, ki jemljejo zdravila, občutljiva na kalij v serumu stopnja). Lipodistrofija in preobčutljivost sta med drugimi možnimi kliničnimi škodljivimi učinki, povezanimi z uporabo vseh insulinov.
Kot pri vseh zdravilih z insulinom se lahko časovni potek delovanja zdravila Humalog Mix75 / 25 pri posameznih osebah ali pri njih razlikuje različni časi pri istem posamezniku in je odvisen od mesta injiciranja, oskrbe s krvjo, temperature in fizičnega stanja dejavnost.
Če bolniki spremenijo svojo telesno aktivnost ali običajni načrt obroka, bo morda treba prilagoditi odmerjanje katerega koli insulina. Potrebe po insulinu se lahko spremenijo med boleznijo, čustvenimi motnjami ali drugim stresom.
Hipoglikemija - Tudi pri uporabi insulina Humalog Mix75 / 25 je lahko tako kot pri vseh insulinskih pripravkih povezano hipoglikemična reakcija. Hitro spreminjanje serumskih koncentracij glukoze lahko pri osebah s sladkorno boleznijo sproži simptome hipoglikemije, ne glede na vrednost glukoze. Zgodnji opozorilni simptomi hipoglikemije so lahko pod določenimi pogoji, na primer dolgi, različni ali manj izraziti trajanje sladkorne bolezni, bolezni diabetičnih živcev, uporaba zdravil, kot so zaviralci beta, ali intenzivnejša diabetes nadzor.
Ledvična okvara - Tako kot pri drugih insulinih se tudi pri bolnikih z ledvično okvaro lahko tudi zahteve za zdravilo Humalog Mix75 / 25 zmanjšajo.
Okvara jeter - Čeprav oslabljena jetrna funkcija ne vpliva na absorpcijo ali razporeditev Humalog, natančen nadzor glukoze in prilagoditev odmerka insulina, vključno z zdravilom Humalog Mix75 / 25, so morda potrebno.
Alergija - Lokalna alergija - Kot pri vsaki terapiji z insulinom se lahko tudi pri mestu injiciranja pri bolniku pojavijo rdečina, oteklina ali srbenje. Te manjše reakcije običajno izzvenijo v nekaj dneh do nekaj tednih. V nekaterih primerih so te reakcije lahko povezane z dejavniki, ki niso inzulin, kot so dražilna sredstva za čiščenje kože ali slaba tehnika injiciranja.
Sistemska alergija - Manj pogosta, a potencialno resnejša je generalizirana alergija na inzulin, ki lahko povzroči izpuščaje (vključno s pruritusom) po celem telesu, zasoplost, piskajoče piskanje, znižanje krvnega tlaka, hiter pulz oz. potenje. Hudi primeri splošne alergije, vključno z anafilaktično reakcijo, so lahko smrtno nevarni. O uporabi kresola kot pomožne snovi za injiciranje so poročali o lokaliziranih reakcijah in splošni mialgiji.
Proizvodnja protiteles - V kliničnih preskušanjih so opazili protitelesa, ki navzkrižno reagirajo s človeškim inzulinom in insulinom lispro, tako v zmesi humanega insulina kot v skupinah zdravljenja z insulinom lispro.
Informacije za bolnike
Bolnike je treba seznaniti z možnimi tveganji in prednostmi zdravila Humalog Mix75 / 25 in alternativnih načinov zdravljenja. Bolniki ne smejo mešati zdravila Humalog Mix75 / 25 z drugim insulinom. Prav tako jih je treba seznaniti s pomembnostjo pravilnega shranjevanja inzulina, tehnike injiciranja, časovnega odmerjanja, upoštevanja načrtovanja obrokov, redne telesne aktivnosti oz. redno spremljanje glukoze v krvi, periodično testiranje hemoglobina A1c, prepoznavanje in obvladovanje hipo- in hiperglikemije ter periodična ocena sladkorne bolezni zapletov.
Bolnike je treba opozoriti, naj obvestijo svojega zdravnika, če so noseče ali nameravajo zanositi.
Za informacije o normalnem videzu, času odmerjanja (v 15 minutah pred obrokom), shranjevanju in pogostih neželenih učinkih poiščite bolnike v navodilu za bolnike.
Za bolnike, ki uporabljajo pripomočke za injiciranje injekcijskih peresnikov: Pred začetkom zdravljenja morajo pacienti prebrati navodilo o bolniku vsebuje zdravilo in priročnik za uporabo, ki je priložen dostavni napravi, in jih preberete vsakič, ko je recept prenovljen. Bolnike je treba poučiti, kako pravilno uporabljati napravo za dovajanje, injekcijski peresnik natakniti na inzulin in pravilno odložiti igle. Bolnike je treba opozoriti, naj peresa ne delijo z drugimi.
Laboratorijski testi
Kot pri vseh insulinih je treba tudi terapevtski odziv na zdravilo Humalog Mix75 / 25 spremljati s periodičnimi testi glukoze v krvi. Za dolgoročno kontrolo glikemije je priporočljivo občasno merjenje hemoglobina A1c.
vrh
Interakcije z zdravili
Potrebe po insulinu lahko povečajo z zdravili s hiperglikemično aktivnostjo, kot so kortikosteroidi, izoniazid, nekatera zdravila za zniževanje lipidov (npr. niacin), estrogeni, peroralni kontraceptivi, fenotiazini in nadomeščanje ščitnice terapija.
Potrebe po insulinu se lahko zmanjšajo v prisotnosti zdravil, ki povečajo občutljivost za inzulin ali imajo hipoglikemično aktivnost, na primer peroralno antidiabetiki, salicilati, sulfa antibiotiki, nekateri antidepresivi (zaviralci monoamin oksidaze), angiotenzin-pretvarjajoči encim zaviralci, sredstva za blokiranje receptorjev angiotenzina II, zaviralci beta adrenergičnih receptorjev, inhibitorji delovanja trebušne slinavke (npr. oktreotid) in alkohol. Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta pri nekaterih bolnikih lahko prikrijejo simptome hipoglikemije.
Kancerogeneza, mutageneza, oslabitev plodnosti
Dolgoročne študije na živalih niso bile izvedene za oceno kancerogenega potenciala Humalog, Humalog Mix75 / 25 ali Humalog Mix50 / 50. Insulin lispro ni bil mutageni v bateriji testov in vitro in in vivo genetske strupenosti (bakterijske) mutacijske teste, nenačrtovano sintezo DNA, test mišjega limfoma, teste kromosomske aberacije in a mikronukleusni test). Iz študij na živalih ni dokazov o poslabšanju plodnosti, ki ga povzroča insulin lispro.
Nosečnost
Teratogeni učinki - nosečnost Kategorija B
Študije razmnoževanja z insulinom lispro so bile izvedene pri parenteralnih podganah in kuncih odmerki do 4 in 0,3-krat povprečni človeški odmerek (40 enot / dan) glede na telesno površino območje. Rezultati niso pokazali nobenih dokazov o oslabljeni plodnosti ali škodljivosti ploda zaradi insulina lispro. Ni pa ustreznih in dobro nadzorovanih študij z zdravilom Humalog, Humalog Mix75 / 25 ali Humalog Mix50 / 50 pri nosečnicah. Ker študije reprodukcije na živalih ne napovedujejo vedno človeškega odziva, je treba to zdravilo med nosečnostjo uporabljati le, če je to nujno potrebno.
Doječe matere
Ni znano, ali se inzulin lispro v materinem mleku izloča v večjih količinah. Mnoga zdravila, vključno s človeškim insulinom, se izločajo v materino mleko. Zaradi tega je potrebna previdnost pri uporabi zdravila Humalog Mix75 / 25 doječi ženski. Bolniki s sladkorno boleznijo, ki dojijo, bodo morda morali prilagoditi odmerek zdravila Humalog Mix75 / 25, načrt obrokov ali oboje.
Uporaba pri otrocih
Varnost in učinkovitost zdravila Humalog Mix75 / 25 pri bolnikih, mlajših od 18 let, nista bili ugotovljeni.
Geriatrična uporaba
Klinične študije zdravila Humalog Mix75 / 25 niso vključile zadostnega števila bolnikov, starih 65 let in več, da bi ugotovili, ali se odzivajo drugače kot mlajši bolniki. Na splošno je treba pri izbiri odmerka za starejšega bolnika upoštevati večjo pogostost zmanjšano jetrno, ledvično ali srčno delovanje ter sočasno bolezen ali drugo zdravljenje z zdravili populacija.
vrh
Neželeni učinki
Klinične študije, ki so primerjale Humalog Mix75 / 25 z mešanicami humanega insulina, niso pokazale razlike v pogostosti neželenih učinkov med obema zdravljenjem.
Neželeni učinki, ki so običajno povezani z zdravljenjem s človeškim insulinom, vključujejo naslednje:
Telo v celoti - alergijske reakcije (glej VARNOSTNI UKREPI).
Koža in dodatki - reakcija na mestu injiciranja, lipodistrofija, srbenje, izpuščaji.
Drugo - hipoglikemija (gl OPOZORILA in VARNOSTNI UKREPI).
vrh
Predoziranje
Hipoglikemija se lahko pojavi kot presežek insulina glede na vnos hrane, porabo energije ali oboje. Blage epizode hipoglikemije običajno zdravimo s peroralno glukozo. Morda bodo potrebne prilagoditve odmerjanja drog, vzorcev obrokov ali vadbe. Težje epizode s komo, napadom ali nevrološko okvaro se lahko zdravijo z intramuskularno / podkožno glukagonom ali koncentrirano intravensko glukozo. Trajni vnos ogljikovih hidratov in opazovanje bodo morda potrebni, ker se lahko hipoglikemija po navideznem kliničnem okrevanju ponovi
vrh
Odmerjanje in uporaba
Tabela 1 *: Povzetek farmakodinamičnih lastnosti insulinskih izdelkov (združena primerjava navzkrižne študije)
| |||
Izdelki z insulinom |
Odmerek, U / kg |
Čas največje aktivnosti, ure po odmerjanju |
Odstotek skupne dejavnosti, ki se je zgodil v prvih štirih urah |
Humalog |
0.3 |
2.4 |
70% |
Humulin R |
0.32 |
4.4 |
54% |
Humalog Mix75 / 25 |
0.3 |
2.6 |
35% |
Humulin 70/30 |
0.3 |
4.4 |
32% |
Humalog Mix50 / 50 |
0.3 |
2.3 |
45% |
Humulin 50/50 |
0.3 |
3.3 |
44% |
NPH |
0.32 |
5.5 |
14% |
NPL komponenta |
0.3 |
5.8 |
22% |
Zdravilo Humalog Mix75 / 25 je namenjeno le subkutanemu dajanju. Zdravila Humalog Mix75 / 25 ne smemo dajati intravensko. Sheme odmerjanja zdravila Humalog Mix75 / 25 se bodo med bolniki razlikovale in jih je treba določiti glede na izvajalec zdravstvene dejavnosti, ki je seznanjen z bolnikovimi presnovnimi potrebami, prehranskimi navadami in drugim življenjskim slogom spremenljivk. Izkazalo se je, da je zdravilo Humalog molarno primerljivo z rednim človeškim insulinom. Ena enota zdravila Humalog ima enak učinek zniževanja glukoze kot ena enota običajnega humanega insulina, vendar je njegov učinek hitrejši in krajši. Zdravilo Humalog Mix75 / 25 ima podoben učinek zniževanja glukoze kot Humulin 70/30 na enoto za enoto. Hitrejši učinek zdravila Humalog na zniževanje glukoze je povezan s hitrejšo absorpcijo insulina lispro iz podkožja.
Zdravilo Humalog Mix75 / 25 začne zniževati glukozo v krvi hitreje kot običajni humani insulin, kar omogoča priročno odmerjanje tik pred obrokom (v 15 minutah). Nasprotno pa je treba mešanice, ki vsebujejo običajni humani insulin, dajati 30 do 60 minut pred obrokom.
Na hitrost absorpcije insulina in posledično na začetek aktivnosti je znano, da vplivata mesto injiciranja, vadbe in druge spremenljivke. Kot pri vseh zdravilih z insulinom se lahko časovni potek delovanja zdravila Humalog Mix75 / 25 pri posameznih osebah ali pri istem posamezniku močno razlikuje. Bolniki morajo biti usposobljeni za uporabo pravilnih tehnik injiciranja.
Humalog Mix75 / 25 je treba pred uporabo vizualno pregledati. Zdravilo Humalog Mix75 / 25 je treba uporabljati le, če je po mešanju videti enako moten. Zdravila Humalog Mix75 / 25 ne smete uporabljati po datumu njegove veljavnosti.
vrh
Kako dobavljeno
Humalog Mix75 / 25 [75% suspenzija insulina lispro protamina in 25% inzulina lispro protamin, (izvor rDNA)] je na voljo v naslednjih velikostih pakiranj: vsaka predstavitev vsebuje 100 enot insulina lispro na ml (U-100).
10 ml viale |
NDC 0002-7511-01 (VL-7511) |
5 x 3 ml napolnjene naprave za dovajanje insulina (pisalo) |
NDC 0002-8794-59 (HP-8794) |
5 x 3 ml napolnjene naprave za dovajanje insulina (KwikPen ™) |
NDC 0002-8797-59 (HP-8797) |
Shranjevanje - Humalog Mix75 / 25 shranjujte v hladilniku [2 ° do 8 ° C (36 ° do 46 ° F)], vendar ne v zamrzovalniku. Ne uporabljajte zdravila Humalog Mix75 / 25, če je bil zamrznjen. Nehladilne viale [pod 30 ° C (86 ° F)] je treba uporabiti v 28 dneh ali jih zavreči, čeprav še vedno vsebujejo Humalog Mix75 / 25. Nehlajene [pod 30 ° C (86 ° F)] Peresnike in KwikPens je treba uporabiti v 10 dneh ali jih zavreči, tudi če še vedno vsebujejo Humalog Mix75 / 25. Zaščitite pred neposredno toploto in svetlobo. Glej spodnjo tabelo:
Ne uporabljana (neodprta) temperatura v sobi [pod 30 ° C (86 ° F)] |
Ni v uporabi (neodprto) hladilno |
Sobna temperatura v uporabi (odprta) [pod 30 ° C (86 ° F)] |
|
10 ml viala |
28 dni |
Do datuma poteka |
28 dni, hlajena / sobna temperatura. |
3 ml peresnika in KwikPen (napolnjen) |
10 dni |
Do datuma poteka |
10 dni. Ne hladite. |
KwikPens proizvajalca Eli Lilly in Company, Indianapolis, IN 46285, ZDA
Peresa proizvajalca Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, ZDA ali Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francija
Viale proizvajalcev Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, ZDA ali Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francefor Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, ZDA
www. Humalog.com
PV 5551 AMP
nazadnje posodobljeno 03/2009
Humalog Pen, Humalog Cartridge, KwikPen, podatki o bolniku z insulinom (v navadni angleščini)
Podrobne informacije o znakih, simptomih, vzrokih, zdravljenju sladkorne bolezni
Informacije v tej monografiji ne zajemajo vseh možnih načinov uporabe, navodil, previdnostnih ukrepov, interakcij z zdravili ali škodljivih učinkov. Ti podatki so splošni in niso mišljeni kot poseben zdravniški nasvet. Če imate vprašanja o zdravilih, ki jih jemljete ali bi želeli več informacij, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
nazaj k: Preglejte vsa zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni
