Ali so psihiatrični zdravila nevarni za majhne otroke?

Sedeminpetdeset odstotkov zdravil, ki jih otrokom pogosto predpisujejo - od protitastičnih zdravil do antibiotikov - Uprava za hrano in zdravila (FDA) ne odobri za uporabo pri otrocih. Pogost razlog: Proizvajalec zdravil ni zaprosil za odobritev FDA.

Zakaj? Proizvajalci se pogosto odločijo, da svojih zdravil za otroke ne bodo testirali in ne tržijo, ker so takšne študije težke in drage. Ta pristop "odvzema roke" jim lahko tudi omogoči, da se izognejo dragim obveznostim. Nikoli ne trdim, da je zdravilo "varno in učinkovito pri otrocih" (trditev, ki jo FDA skrbno ureja z lastnimi strogimi zahtevami glede testiranja) lahko podjetje zaščiti pred tožbami, če otrok trpi škodljivo reakcija.

Vendar pa pomanjkanje odobritve FDA ne pomeni, da je zdravilo za otroke nevarno ali neučinkovito. Pravzaprav je bila večina zdravil vsaj do neke mere testirana pri otrocih. Mnoge od teh raziskav, izvedenih s strogimi znanstvenimi metodami, financirajo Nacionalni zdravstveni inštituti zvezne vlade (NIH), da bi zdravnikom zagotovili podatke, v katerih industrija ne investirati.

Rezultate študij, ki jih financira NIH, običajno najdemo v znanstveni literaturi, kar nas pripelje do drugega del mojega odgovora: Kaj naj storijo zdravniki za otroka, ki bi morda potreboval zdravila, za katera FDA ni odobrena otroci?

Začeti morajo z domačo nalogo.

Zdravniki morajo spremljati znanstveno literaturo za poročila o primerih uporabe zdravila pri otrocih in ugotoviti, ali so znanstveniki, ki jih podpirajo NIH, izvajali študije o zdravilu. Pogosto bodo našli odlične dokaze, ki podpirajo varnost in učinkovitost, čeprav FDA še ni uradno odobrila zdravila za otroško uporabo.

Za konec pa še vprašanje modrosti. Ali je nespametno otrokom s temi hudimi motnjami dajati sredstva proti napadu ali proti raku, tudi če so takšna zdravila testirana samo pri odraslih? Odgovor je seveda "odvisno."

Glede na hudo motnjo s potencialnimi vseživljenjskimi posledicami (otroška depresija in ADHD sta dva primera, prav tako zagotovo, kot sta astma in diabetes), morata starša in zdravnik skupaj preučiti dokaze, pretehtati tveganja zdravljenje vs. ne zdraviti, in preučiti tveganja in koristi vseh možnosti zdravljenja.

Ali je preprosto zavrniti zdravila na roko ali jih sprejeti brez skrbnega razumevanja tega, kar pravi znanost, je tisto, kar je nespametno. Zdravila, ki jih lahko pravilno uporabimo po skrbnem ocenjevanju znanstvenih dokazov in otrokovih okoliščin, so za mnoge otroke zelo pametna izbira. Neprimerno uporabljeni, naj bo kupec pozoren.

Posodobljeno 1. novembra 2019