LSD, MDMA, čarobne gobe: smernice za psihedelike FDA
7. julij 2023
The Uprava za hrano in zdravila (FDA) je izdal svoj prvi osnutek navodil za klinična preskušanja psihedeličnih zdravil za zdravljenje bolezni vključno z depresijo, motnjami razpoloženja, anksioznostjo, posttravmatsko stresno motnjo in uporabo substanc motnja.
Namen smernic je obravnavati edinstvene izzive, ki so del testiranja »klasičnih psihedeliki," kot naprimer psilocibin (čarobne gobe) in dietilamid lizergične kisline (LSD), in "entactogens" ali "empathogens," kot npr metilendioksimetamfetamin (MDMA) za zdravljenje psihiatričnih stanj, ki se niso odzvale na druge terapije. FDA priporoča upoštevanje kliničnih preskušanj v zvezi z varnostjo preiskovancev, zbiranjem podatkov, nadzorom proizvodnje in zahtevami glede uporabe zdravil.
Konec koncev je »cilj pomagati raziskovalcem pri oblikovanju študij, ki bodo prinesle razložljive rezultate, ki bodo lahko podprli prihodnja zdravila. aplikacije,« je v izjavi povedala Tiffany Farchione, M.D., direktorica Oddelka za psihiatrijo v Centru za vrednotenje in raziskave zdravil FDA. prejšnji mesec.
Februarja 2022 so raziskovalci iz Medicina Johns Hopkins so poročali, da je zdravljenje hude depresivne motnje s pomočjo psilocibina povzročilo antidepresivne učinke do 12 mesecev po zdravljenju.1
Ari Tuckman, Psy. D., in Stephanie Sarkis, dr ADDitude da z uporabo zelo nizkih (mikro) odmerkov psihedeliki, kot sta LSD in psilocibin ponovno dobiva pozornost kot zdravilo za anksioznost in depresijo. "V Evropi poteka klinično preskušanje z uporabo randomiziranega, dvojno slepega, s placebom nadzorovanega načrta, ki je zlati standard za raziskave zdravil," so povedali. »Rezultati se pričakujejo konec leta 2023 in bodo ponudili veliko bolj koristne zaključke. Uporabo psihedelikov v daljšem obdobju bi bilo treba preučiti tudi glede stalne učinkovitosti (ob predpostavki, da se ugotovi kratkoročna učinkovitost) in varnosti.«
1. julija 2023 je Avstralija postala prva država, ki je legalizirala psihedelike za zdravljenje nekaterih duševnih bolezni. Odobreni psihiatri lahko zdaj predpisati MDMA za zdravljenje PTSM in psilocibin za depresijo, odporno na zdravljenje, oziroma glede na Administracija zdravilnih dobrin (TGA) Avstralski regulator za zdravila.
Vir
1Gukasyan, N., Davis, A.K., Barrett, F.S., et al. Učinkovitost in varnost zdravljenja s pomočjo psilocibina za hudo depresivno motnjo: prospektivno 12-mesečno spremljanje. Journal of Psychopharmacology. 2022;36(2):151-158. https://doi.org/10.1177/02698811211073759
Od leta 1998 je več milijonov staršev in odraslih zaupalo ADDitude's. strokovno vodenje in podpora za boljše življenje z ADHD in z njim povezanim duševnim zdravjem. pogoji. Naše poslanstvo je biti vaš zaupanja vreden svetovalec, neomajen vir razumevanja. in vodenje po poti do dobrega počutja.
Pridobite brezplačno izdajo in brezplačno e-knjigo ADDitude ter prihranite 42 % pri naslovnici.
