Nove raziskave: Dve vrsti amfetaminov za učinkovito zdravljenje ADHD pri odraslih

15. september 2020

Nova raziskava¹ predlaga, da lahko dve novi vrsti amfetaminov učinkovito zdravita motnjo hiperaktivnosti s pomanjkanjem pozornosti (ADHD ali ADD) pri odraslih: mešane amfetaminove soli SHP465 (MAS) in AR19 amfetamin sulfat s hitrim sproščanjem. Ugotovitve so bile objavljene na virtualni izkušnji kongresa Psych Congress od 11. do 13. septembra.

Preizkuševalni poživilo AR19 je pelete v kapsuli, amfetamin sulfat s hitrim sproščanjem fizične in kemične ovire, namenjene preprečevanju zlorab s smrčanjem, kajenjem in intravensko injekcija. Naključno kontrolirano preskušanje² je bil izveden dne odrasli z ADHD, stari 18-55 let, za oceno varnosti in učinkovitosti AR19. 320 bolnikom je bilo naključno dodeljeno placebo, 107 je dobilo 20 mg odmerek AR19, 107 pa 40 mg odmerek.

V skladu z lestvico ocenjevanja simptomov za odrasle ADHD preiskovalec sta bila oba odmerka AR19 povezana s pomembnim izboljšanjem simptomov. Najpogostejši neželeni učinki so bili nespečnost, suha usta, glavobol, zmanjšan apetit, palpitacije in tahikardija.

„Kar razlikuje AR19, je ovira pri manipulaciji za neroralno uporabo, kar je lahko pomembno koristi za zmanjšanje nevarnih tveganj, povezanih s smrčanjem, kajenjem in injiciranjem na recept poživila, "³ je v publikaciji dejal dr. Stephen Faraone MedPage danes, ki pojasnjuje, kako se AR19 razlikuje od drugih amfetamin sulfatov, kot je npr Adderall XR.

Ameriško upravo za prehrano in zdravila (FDA) trenutno pregleduje AR19 kot potencial Zdravljenje ADHD posebej zasnovan tako, da se upira manipulaciji. Raziskava, predstavljena prejšnji teden, je predstavljala podatke iz faze 3, ki jih je treba podpreti Nova aplikacija zdravila Arbor Pharmaceuticals (NDA).

SHP465 je MAS s podaljšanim sproščanjem, ki ga je FDA odobrila za zdravljenje ADHD pri bolnikih, starih 13 let ali več. Vsebuje enake količine dekstroamfetamin sulfata, amfetamin sulfata, dekstroamfetamin saharata in amfetamin aspartata monohidrata.

V novi raziskavi je bilo ugotovljeno, da SHP465 zmanjšuje simptome ADHD pri odraslih, ne glede na zgodovino zdravljenja ADHD. Dve s placebom nadzorovani študiji⁴ analizirali MAS SHP465. Prva je bila 7-tedenska študija optimizacije odmerka, druga pa 6-tedenska študija s fiksnimi odmerki. Obe študiji nakazujeta, da SHP465 MAS učinkovito zmanjša simptome ADHD - in sicer nepazljivost, motečnost in dolgotrajen napor - pri odraslih s predhodno izpostavljenostjo poživilih in brez njih. Najpogostejši neželeni učinki, o katerih je poročalo 5% ali več oseb, zdravljenih z SHP465 MAS, so bili nespečnost, zmanjšan apetit, suha usta, glavobol in anoreksija.

Študija se je soočala z več omejitvami - in sicer je bilo več kot 80% udeležencev belcev in večina jih je imela ADHD kombiniranega tipa - predlaga nadaljnji raziskovalec, da bi moral oceniti učinkovitost zdravila pri širši populaciji. To študijo je financirala družba Shire Development, LLC, članica skupine podjetij Takeda.

Viri

¹Virtualne izkušnje Psych Congress 2020. 2020. https://national.psychcongress.com/

²Ribnik, Emily. Preiskovalni stimulant je ugotovil, da je učinkovit in varen za zdravljenje simptomov ADHD pri odraslih. Svetovalec za psihiatrijo (September 2020). https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/investigational-stimulant-found-effective-safe-for-treatment-of-adhd-symptoms-in-adults/

³Monako, Kristen. Amfetamin za odvračanje od zlorabe sije za odrasle ADHD. MedPage danes (September 2020). https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/psychcongress/88585

⁴Ribnik, Emily. Roman Stimulant je učinkovit za ADHD za odrasle, ne glede na predhodno izpostavljenost stimulatorju. Svetovalec za psihiatrijo (September 2020) https://www.psychiatryadvisor.com/home/conference-highlights/psych-congress-2020-coverage/novel-stimulant-effective-for-adult-adhd-regardless-of-prior-stimulant-exposure/

Posodobljeno 15. septembra 2020