FDA počisti novo različico elektronskega pripomočka za oceno ADHD
16. januar 2018
The Uprava za hrano in zdravila (FDA) je očistil različico 9 TOVA, test spremenljivk in pozornosti, razvit za merjenje pozornosti in zaviralnega nadzora. Od začetka delovanja podjetja TOVA kliniki in raziskovalci uporabljajo to računalniško orodje za oceno motenj pozornosti, vključno z ADHD, je družba TOVA zapisala v izjavi.
TOVA uporablja tako slušne kot vidne dražljaje za merjenje nepazljivosti in impulzivnosti. Glede na spletno stran podjetja je test razdeljen na dva dela: prvi morajo preiskovanci vzdrževati pozornost in se odzivati na redke cilje; v drugem pa se morajo zavirati, da se odzivajo na pogostejše cilje.
Najnovejša različica je posodobljena za reševanje zamud v časovnem razporedu v računalnikih, ki lahko vplivajo na rezultate, je družba zapisala v sporočilu za javnost. Prav tako "ima vgrajeno veljavnost zmogljivosti, da označi nenavadno delovanje."
Vsako podjetje, ki želi prodati medicinske pripomočke v Združenih državah Amerike, mora opraviti postopek pregleda s FDA po eni od dveh poti: odobritev predprodaje (PMA) postopek, pri katerem napravo odobri FDA ali postopek oddelka 510 (k), pri čemer je naprava "očiščena" za distribucijo, če je enakovredna naprava že vklopljena trg.
Več informacij o TOVA najdete na spletnem mestu podjetja. Dokumenti, povezani z odločitvijo FDA, so lahko dostop do spleta.
Posodobljeno 17. januarja 2018
Od leta 1998 milijoni staršev in odraslih zaupajo strokovnim navodilom in podpori ADDitude za boljše življenje z ADHD in z njim povezanimi težavami duševnega zdravja. Naše poslanstvo je biti vaš zaupanja vreden svetovalec, neomajen vir razumevanja in vodenja na poti do dobrega počutja.
Pridobite brezplačno izdajo in brezplačno e-knjigo ADDitude ter prihranite 42% na višji ceni.
