Zulresso (breksanolon): Prvo zdravilo za poporodno depresijo

Zulresso (breksanolon) je zdravilo, posebej namenjeno poporodna depresija (PPD). Drži obljuba o učinkovitem zdravljenju motnje razpoloženja, ki prizadene eno od sedmih ali skoraj 15 odstotkov novih mam. To novo zdravljenje poporodne depresije, kar ni brez problemov, je že dolgo potrebno. Odobritev FDA je prišla 19. marca 2019.

Pomen Zulressa za poporodno depresijo

Zakaj je zdravilo Zulresso (breksanolon) potrebno? Poporodna depresija vključuje občutke intenzivne žalosti, praznine in brezupnosti. Nove matere se pogosto počutijo preobremenjene, toda pri PPD lahko doživljanje paralizira. Ta motnja razpoloženja moti osnovne funkcije, kot so prehranjevanje, spanje, sprejemanje odločitev, povezovanje z drugimi in zanimanje za karkoli - tudi za novorojenčka.

Na najhujši način je lahko PPD smrtno nevaren. Nova mati s hudo poporodno depresijo včasih pomisli, da bi lahko škodovala sebi, dojenčku ali drugim otrokom. Tudi če se do te točke ne stopnjeva, je ta oblika depresije škodljiva na drug način. Moti povezavo med materjo in dojenčkom, kar lahko dolgoročno vpliva na otrokov razvoj.

Do sedaj so zdravniki bolnike s poporodno depresijo zdravili večinoma s SSRI antidepresivi kot Prozac. Lahko traja 6-8 tednov, preden se bolnik počuti znatno olajšano in to je, če se oseba odzove na antidepresiv. Zulresso se razlikuje od drugih antidepresivov. Zdravilna učinkovina je breksanolon, ki je sintetična različica snovi, ki jo telo ustvari. Telo, imenovano alopregnanolon, naredi iz lastnega hormona progesterona.

Preden bomo podrobneje raziskali Zulresso, je nekaj opozoril na to obetavno zdravilo:

• FDA ga je odobrila, vendar mu je dodelila status ocene tveganja in strategije za ublažitev tveganja (REMS), tako da je njegova trenutna razpoložljivost le prek omejenega distribucijskega programa.
• Zdravilo se lahko daje le v certificiranih zdravstvenih ustanovah.
• Bolnike, ki prejemajo zdravilo, je treba ves čas spremljati.
• Edine ženske, ki so bile deležne tega zdravljenja, so tiste, ki so sodelovale v kliničnih preskušanjih.

Kljub temu ima breksanolon pozitivne učinke, zaradi katerih je zaželeno za matere z resnim PPD.

Učinki Zulressa (breksanolon)

Za matere s simptomi poporodne depresije, brexanolone pomaga ženski zdraviti od negativnih misli in čustev, ki obvladujejo njen svet po porodu:

• Pogosto jokanje
• Razdražljivost, nestrpnost, jeza
• Občutek otrplosti in odpovedi od otroka
• Prekomerna skrb o škodi dojenčku
• Misli o samopoškodovanju
• Občutki brez vrednosti, krivde

Poporodna depresija lahko škodi novi materi, njenemu otroku in drugim družinskim članom. Zulresso pomaga:

• Matere in dojenčki se vežejo, kar pomaga dojenčkom, da uspevajo, ko se razvijajo in rastejo
• Matere skrbijo za svojega novorojenčka
• Dojenčki imajo manj težav s spanjem in prehranjevanjem

V kliničnih preskušanjih so pozitivni učinki Zulressa delovali hitro, in sicer 48 ur po začetku zdravljenja. Po 60-urnem zdravljenju so učinki trajali približno mesec dni.

Neželeni učinki Zulressa (breksanolon)

Zulresso je do zdaj pokazal pozitivne učinke, ki povečujejo duševno zdravje in dobro počutje matere in novorojenčka. Vendar nobeno zdravilo ni brez negativnih stranskih učinkov, vključno z breksanolonom.

Blagi neželeni učinki vključujejo zaspanost, rdečico in suha usta.

Resni stranski učinki so

• Nenadna izguba zavesti med njeno uporabo
• Prekomerna sedacija

To zdravilo vsebuje skrbno opozorilo zaradi potencialno usodnih stranskih učinkov:

• Poslabšanje simptomov PPD
• Povečane samomorilne misli ali dejanja
• Misli o škodi otroku

Če se pojavijo takšni neželeni učinki, morajo zdravniki takoj prekiniti zdravljenje z breksanolonom.

Kako upravlja Zulresso?

Kot zdravilo, je tudi zdravilo Zulresso edinstveno. Zaradi stranskih učinkov in tveganj je potrebno stalno spremljanje med zdravljenjem. Zdravilo PPD je samo v tekoči obliki, in se daje preko IV v tako imenovani infuziji breksanolona. V skladu s tem se lahko daje le v bolnišnici ali drugi certificirani zdravstveni ustanovi.

Odmerek se daje v 60 urah - dva in pol dni. Mati, ki je deležna tega zdravljenja, lahko vidi in zadržuje svojega otroka in obišče preostanek družine; vendar je treba obiske nadzorovati. Med kliničnimi preskušanji ženske niso smele dojiti, saj je o učinkih na doječe dojenčke malo znano (glej Poporodna depresija in dojenje: učinki, varno zdravljenje).

Morda je največja pomanjkljivost brexanolona cena. Stroški enega odmerka znašajo 34.000 dolarjev, kar še ne krije zavarovanje. Poleg teh stroškov so dodani stroški bivanja v bolnišnici, dajanje zdravil in potreben nadzor.

V kliničnih preskušanjih so pozitivni učinki odmerka zdravila Zulresso trajali približno mesec dni. Negotovo je, ali je ta en odmerek dovolj izboljšanje, da traja dlje od tega, ker so bili udeleženci le en mesec.

Nekateri so se spraševali, ali lahko koristi poporodnega antidepresiva razširite s kombiniranjem breksanolona z drugimi antidepresivi. Vendar tega ne priporočamo in ne bomo smeli. To zdravilo lahko deluje z drugimi zdravili, vključno z antidepresivi, in povzroča nevarne stranske učinke.

Čeprav ima Zulresso pomanjkljivosti, je v kliničnih preskušanjih koristil materam s poporodno depresijo. Ženske z zmernim ali hudim PPD so se najbolje odrezale, prav tako ženske z kronična depresija. Zdi se, da to zdravilo, ustvarjeno posebej za PPD, deluje bolje od tradicionalnih antidepresivov, kot so SSRI in SNRI, ki se uporabljajo do zdaj.

Zulresso (breksanolon) bo izšel v uporabo junija 2019.

Morda vas zanima: Ali obstajajo naravni načini za zdravljenje poporodne depresije?

referenc na članek