Objavljeno novo razširjeno, peroralno razpadajoče zdravilo ADHD

Neos Therapeutics ima napovedal izdaja ZDA Adzenys XR-ODT, prvo peroralno razpadajoče zdravilo za zdravljenje ADHD pri bolnikih, starih 6 let in več.

Zdravilo, amfetamin, je v obliki tablete z oranžno aromo, ki se raztopi v ustih, če ga jemljemo z vodo ali brez nje. Adzenys XR-ODT je ​​pripravljen za odmerjanje enkrat na dan, pravi Neos in uporablja dve različni vrsti "mikro delcev", ki se raztapljajo z različnimi hitrostmi. Petdeset odstotkov se raztopi takoj po dajanju zdravila, ostalih 50 odstotkov pa počasi, da se zdravilo enakomerno sprosti čez dan.

[Brezplačen prenos: kako prevzeti zdravilo za otroka?]

Adzenys XR-ODT je ​​januarja 2016 odobrila Uprava za hrano in zdravila, potem ko je Neos predstavil podatke, ki kažejo, da je bioekvivalenten Adderall XR, predhodno odobreno zdravilo amfetamin Adzenys XR-ODT bo na voljo v šestih odmerkih: 3,1 mg, 6,3 mg, 9,4 mg, 12,5 mg, 15,7 mg in 18,8 mg. Za otroke je priporočeni začetni odmerek 6,3 mg, ki ga titriramo do največ 18,8 mg v tedenskih presledkih. Pri odraslih je priporočeni dnevni odmerek 12,5 mg. Bolniki, ki se že zdravijo z zdravilom Adderall XR, lahko uporabijo primerjalno tabelo, ki je na voljo na spletni strani

Spletno mesto Adzenys XR-ODT, da pretvorijo svoj trenutni odmerek Adderall v odmerek Adzenys XR-ODT.

Kliknite tukaj za podatke o pacientu, ki jih potrebuje FDA, o zdravilih Adzenys XR-ODT.

Neželeni učinki zdravila Adzenys XR-ODT so po poročanju podobni zdravilom Adderall in drugih stimulansov ter vključujejo zmanjšan apetit, težave s spanjem in bolečine v želodcu ali slabost. Pri najstnikih, starih od 13 do 17 let, so kot možen stranski učinek poročali o izgubi telesne teže, odrasli pa lahko opazijo povečanje okužb sečil, piše v sporočilu družbe.

Čeprav je Adzenys XR-ODT njegovo prvo blagovno znamko zdravila ADHD, Neos prav tako pridobi odobritev FDA za še dve formulaciji.

[Katera zdravila z ADHD so najboljša?]

"Neos se zavzema za obravnavo posameznih potreb pacienta z zagotavljanjem novih možnosti zdravljenja za tiste s kroničnimi motnjami, kot je ADHD," je dejal Vipin Garg, dr. Predsednik in izvršni direktor Neos, v izjavi.

Posodobljeno 8. avgusta 2017