Natančnost sporočil za študijo drog

Jaz sem znanstvenik. Praktično se utopim v stvari. Resnično imam radovednost za skoraj vse, ampak tudi skušam biti na tekočem s dogajanjem na raziskovalnih področjih motenj razpoloženja in psihofarmakologije. Da, veliko dela.

Vsekakor ne ujamem vsega, toda eno stvar, ki sem jo ujel nazaj, je bilo to, "Študija ne ugotovi razlike v ne-samomorilski smrtnosti med dvema anti-psihotičnima drogama.”

V bistvu vas niti Zyprexa niti Geodon ne bosta več ubila. Toda ali je to dejansko pokazala študija?

Geodon in srce

Ko Geodon (an antipsihotik, običajno predpisan za bipolarno in shizofrenija) šel na trg je bilo ugotovljeno, da je povzročil nekaj, imenovano QTc raztezek. To je izmišljen način, kako lahko povečamo čas, ki ga potrebujejo srčne mišice.

[The QT interval je merilo časa med začetkom ventrikularne depolarizacije in zaključkom ventrikularne repolarizacije.]

To podaljšanje lahko privede do srčnih aritmij (nepravilen srčni utrip).

Pred odobritvijo FDA ni bilo mogoče dokazati, da to podaljšanje QTc vpliva ali ne vpliva na nevarnost smrti nekoga. (Pravijo "učinki na smrtnost". Pravim, da je mrtev mrtev.)

Študija Geodona vs. Zyprexa

Tako so se znanstveniki odločili študij Geodon vs. Zyprexa (Zyprexa, še en antipsihotik, na srce ne vpliva enako) smrti, ki niso povezane s samomorom. Popolnoma fina stvar.

Vpisali so 18.000 shizofrenikov in jim naključno dali Geodon ali Zyprexa, nato pa so v prvem letu zdravljenja izmerili njuno smrt, ki ni povezana s samomorom.

Rezultati: ni bilo nobene razlike v smrti, ki niso povezane s samomorom, med skupinama Geodon in Zyprexa.

Težave z Geodonom vs. Študija Zyprexa

Kaj ta študija sploh meri? Tu so težave iz mojega, nenaučnega, razumevajočega:

1. Skupine s placebom ni bilo. Tako bi Geodon in Zyprexa iz različnih razlogov lahko ubijali ljudi z isto hitrostjo, in tega nikoli ne vemo, ker ni s čim primerjati.
2. To je bilo odprto preskušanje, z drugimi besedami, zdravniki so vedeli, katero zdravilo dobi njihov bolnik. Tovrstna študija je lahko rife z pristranskostjo
3. To je bilo le eno leto študija - in prvo leto uporabe pri tem. Povsem mogoče je, da bi se število smrti v petih letih močno spremenilo. (Seveda je v njihovo obrambo dolgotrajne študije zelo težko narediti.)
4. Mediana starosti je bila 41,6 leta. Precej mlad za srčne dogodke. (Druga študija kaže na to bolniki, stari od 55 do 68 let z podolgovatim QTc, so najbolj izpostavljeni tveganju za nenadno srčno smrt (8-krat večje tveganje kot pri tistih, ki nimajo podolgovatega QTc).)

Oh, in v primeru, da bi se spraševali, da, je Pfizer, proizvajalec Geodon, plačal za študijo.

Geodon vs. Zyprexa - kaj to pomeni?

Po mojem mnenju? Po mojem nenaučnem, nemedicinskem mnenju? Ta študija ne pomeni skoraj nič. Pfizer lahko to objavi v sporočilu za javnost ves dan in mi ne pomeni nič. Mislim, da ni preveč upoštevanih spremenljivk, da bi lahko iz teh podatkov prišli do resničnih zaključkov.

FYI, eden od znanstvenikov študije se strinja:

"Nismo mogli oporekati, da je zdravilo povzročalo nenormalne srčne ritme, a to ni bil cilj študije," pravi Strom. "Naš cilj je bil ugotoviti, ali obstaja razlika v tveganju za ne-samomorilsko smrt in ne."

Naslovi študije drog ne pomenijo veliko

Ves dan berem tovrstne stvari. Tu in tam pogledam študije, ki se mi zdijo zanimive. In kar vam lahko rečem je: če ne pogledate podrobnosti študije, nimate pojma, kaj študija dejansko piše. Zdaj, če smo pošteni, avtorji študije ne pišejo naslovov za javnost, kar nekje trdi moški. Dejanski naslov študije je:

Primerjalna umrljivost, povezana z ziprasidonom in olanzapinom pri uporabi v resničnem svetu med 18.154 bolniki s shizofrenijo: opazovalna študija srčnih izvidov Ziprasidona (ZODIAC).

Precej dolgočasno, a bolj natančno.

Pravila za pregled študij drog

Torej, če ste zanima študija, Priporočam:

1. Podrobno preberite podrobnosti, tudi samo povzetek vam lahko pove veliko.
2. Poiščite vse besede, ki jih ne poznate.
3. Če pogledamo izvorni vir naprej PubMed namesto da gre samo s sporočilom za javnost.

In potem, po vsem tem, še vedno morda nimate pojma o čem govorijo. To je znanost. Precej zapleteno je. Torej se posvetujte s svojim zdravnikom. Zapletala sta se v zapleteno.

Lahko najdeš Natasha Tracy na Facebooku ali @Natasha_Tracy na Twitterju.