Posodobitev Quillivant XR Pomanjkanje: nova dobava prihaja na trg

Julie Rittenberry Goforth, mati iz Teksasa, je nedavno poskušala pobrati sinovo zdravilo za ADHD iz lekarna - povedati je treba le, da ni bila na voljo, in (napačno), da morda ni na voljo nikoli ponovno.

Zadevna droga je bila Preprost XR, tekoče stimulativno zdravilo s podaljšanim sproščanjem, ki se uporablja za zdravljenje simptomov motnje pomanjkanja pozornosti (ADHD ali ADD) pri otrocih, starih 6 let in več.

"[Farmacevt mi je rekel, da ukinemo [zdravilo]," je povedala Rittenberry Goforth DODATEK v objavi na Facebooku. "To je edino stimulans (blagovna znamka), ki je delala za mojega otroka. "

Pravzaprav je Quillivant XR ena izmed številnih blagovnih znamk metilfenidat - je spodbujevalno zdravilo, za katero je bilo ugotovljeno, da je najučinkovitejše zdravljenje prve stopnje za ADHD pri otrocih raziskava 2018. Druge možnosti metilfenidata vključujejo Ritalin, Koncerta, in Daytrana, med ostalimi. Quillivant XR ločuje in je še posebej priljubljen zlasti za starše majhnih otrok je njegov sistem dostave: Je edini tekoči metilfenidat, ki ni

Metilin peroralna raztopina in edini tekoči metilfenidat s podaljšanim sproščanjem na trgu. Bolniki, ki imajo težave s požiranjem, ne prenašajo stimulansov na osnovi amfetamina ali potrebe celodnevno pokrivanje, tekoči Quillivant XR in žvečljiv Quillichew ER sta optimalni metilfenidat zdravila.

Quillivant XR je leta 2013 odobrila Uprava za hrano in zdravila (FDA). V vložki pri Komisiji za vrednostne papirje in borzo (SEC), imenovani proizvajalec oralno razpadajočega konkurenta metilfenidata Cotempla XR-ODT so predlagali, da so zdravniki Quillivant XR leta 2016 predpisali 636.000-krat. Prve motnje v oskrbi Quillivant XR in Quillichew ER, ki jih je takrat izdelal Pfizer, so prišle konec lanskega leta. Bolniki so poročali o težavah pri izpolnjevanju receptov in Pfizer je poslal a Komunikacija o pomanjkanju drog zdravstvenim delavcem 8. novembra 2017. Pomanjkanje Quillichewa je bilo odpravljeno februarja 2018, vendar so se težave pri oskrbi vsega leta 2018 zadrževale pri Quillivant XR.

[Tabela, ki primerja vsa zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje ADHD]

Septembra 2018 s sedežem v New Jerseyju Tris Pharma kupil hčerinsko družbo Pfizer, ki je hranila patent za Quillivant XR in Quillichew ER. Tris je specializiran za proizvodnjo zdravil z nenavadnimi sistemi za dostavo - tekočine, žvečenje in amfetamin s peroralno suspenzijo s podaljšanim sproščanjem Dyanavel XR. Odkar se je jesen začel prehod s Pfizerja na Tris, so bralci ADDitude poročali o izzivih pri oskrbi Preprost XR, katerega odmerki v nekaterih regijah Združenih držav po ocenah niso na voljo ali jih primanjkuje Države danes.

"Zavedamo se pomanjkanja nekaterih moči Quillivant XR v lokalnem okolju," je v elektronskem sporočilu ADDitude 3. decembra zapisal Thomas Curatolo, glavni komercialni direktor pri Tris Pharma. „Verjamemo, da so stekleničke Quillivant XR 300mg / 60mL s skupno prostornino široko dostopne, medtem ko je razpoložljivost nekaterih drugih stekleničk trdnosti trenutno nedosledna. Kot morda veste, je Tris pred kratkim pridobil lastniške pravice do družbe Quillivant XR in deluje neposredno in prizadevno pri veletrgovcih in distributerjih, da se zagotovi neopazna razpoložljivost blagovne znamke bolniki. Dodatno ponudbo na trg sproščamo čim hitreje in želimo bolnikom čim hitreje zagotoviti dosleden dostop do vseh prednosti Quillivant XR. "

V prizadevanju za pomoč bolnikom je Tris Pharma razvil storitev lociranja lekarn, ki je na voljo s klicem 866-395-1031.

Ann Childress, dr Center za psihiatrijo in vedenjsko medicino v Las Vegasu, pravi, da zdravi več otrok z ADHD in pogosto predpisuje Quillivant XR. Neskladna razpoložljivost zdravil je vplivala na načrte zdravljenja svojih pacientov, je dejala.

[Brezplačna karta: Stimulativna zdravila za zdravljenje ADHD]

"Med zadnjim pomanjkanjem sem večino svojih pacientov preusmerila na druge izdelke metilfenidata," je dejala. "To ni idealno, vendar nisem hotel prekiniti zdravljenja. Za bolnike lahko prekinitev zdravljenja pomembno vpliva na uspešnost šole in delovanje doma. "

Podobno, Joseph Biederman, M.D., Vodja kliničnih in raziskovalnih programov v Pediatrična psihofarmakologija in ADHD za odrasle v množični bolnišnici za otroke v Bostonu sporočil, da se zaveda pomanjkanja in je priporočil alternativne načine zdravljenja svojim pacientom in / ali njihovim pacientom.

Pomembno je opozoriti, da metilfenidatni izdelki niso podobni anti-psihotikom in drugim zdravilom, ki se uporabljajo za zdravljenje depresije in drugih stanj, če motnje v delovanju ne ogrožajo pomembnih zdravstvenih zapletov za bolniki. Vendar to ne pomeni, da prekinitve distribucije zdravil ne nosijo posledic.

"V najboljšem primeru gre za manjše nevšečnosti," je dejal Keith McBurnett, dr., psihiater na Kalifornijska univerza v San Franciscu. »Najslabši primer je to, da pri teh otrocih nekaj časa odidejo zdravila, kar lahko povzroči težave v šoli. Mnogi starši ga bodo sprejeli, ker njihovi otroci tako ali tako ne jemljejo zdravil dosledno, vendar to ni idealno. "

Težavo so zajemala nedosledna in nasprotujoča si sporočila farmacevtov, zdravnikov in proizvajalcev zdravil. Amber Corn, mati v Indiani, je dejala, da so ji v lekarni povedali, da zdravila ne morejo naročiti, ker so ga "prekinili." Vendar pa je FDA baze podatkov o pomanjkanju drog in odpovedi navajata Quillivant XR in Quillichew ER kot "trenutno v pomanjkanju", Tris Pharma pa pravi, da zdaj proizvaja in sprošča dodatno ponudbo.

Drs Childress in McBurnett staršem otrok, ki jih je prizadel Quillivant XR, močno priporočajo pred pomanjkanjem zdravil ali prekinitvijo zdravljenja se posvetujte s svojim zdravnikom v celoti. Nadomestne snovi metilfenidata kot so Quillichew ER, obliž Daytrana, kratkodelujoča tekočina Methylin, peroralno razpadajoča tableta s podaljšanim sproščanjem Contempla XRin kratko delujoča tekočina ProCentra zadovolji potrebe mnogih bolnikov z ADHD. Kljub temu je menjava zdravil le redko preprosta.

"Živale so na voljo, vendar naše zavarovanje ne krije žvečilnih snovi, temveč samo tekočino," je povedala bralka ADDitude Taylor Kirby. "Zavarovalnica je priporočila prehod na generično ali prednostno zdravilo, vendar tega ne želimo spremeniti, ker Quillivant tako dobro deluje na nizki odmerek z omejenimi stranskimi učinki."

Posodobljeno 12. decembra 2018