Pharma preskušanje predlaga, da je zdravilo Dyanavel XR varno in učinkovito za zdravljenje ADHD pri otrocih

10. februarja 2017

Novo preskušanje z zdravili predstavlja nadaljnje dokaze, da Dyanavel XR - edini tekoči amfetamin, ki je trenutno na trgu za zdravljenje ADHD - je dolgotrajen, učinkovit in varen za uporabo pri otrocih, glede na proizvajalca zdravila.

Podjetje je Tris Pharma, Inc., predstavilo svoje ugotovitve na preizkušnji na 2017 Ameriško strokovno društvo ADHD in z njimi povezanih motenj (APSARD) Letno srečanje v Washingtonu, D.C. V preskušanju je sodelovalo 108 otrok med 6. in 12. letom starosti, ki so jim že vsi diagnosticirali ADHD. Otrokom so dali Dyanavel - čeprav materiali, ki jih je objavila družba, ne kažejo, v katerih odmerkih - in jih preizkusili v okolju laboratorijske učilnice simulirano šolsko okolje, ki raziskovalcem omogoča več opazovanja otrok naravno.

V primerjavi s placebom je bilo zdravilo Dyanavel učinkovito pri nadzorovanju simptomov ADHD hiperaktivnost, impulzivnost in nepazljivost, ki se začnejo od ene ure po odmerjanju in končajo do 13 ur po. Neželeni učinki so bili na splošno blagi in so bili primerljivi z drugimi oblikami amfetamina z dolgotrajnim delovanjem. Najpogostejši neželeni učinki so bili krvavitve iz nosu, alergijski rinitis (znan tudi kot seneni nahod) in rahle bolečine v trebuhu.

"Pomembno je vzpostaviti in vzdrževati učinkovit nadzor nad simptomi pri otrocih z ADHD," je dejala Ann Childress, M.D., vodja predstavitve rezultatov sojenja. "Ta študija dokazuje učinkovitost zdravila Dyanavel XR tako pri začetku delovanja po eni uri po odmerku kot pri trajanju učinkovitosti, ki sega do 13 ur po odmerku."

Dyanavel odobrila ga je FDA oktobra 2015, javnosti pa izšla aprila 2016. Kot velja za večino stimulativnih zdravil, tudi Tris Pharma svetuje bolnikom z že obstoječimi srčnimi stanji ali visokim krvnim tlakom previdnost pri uporabi zdravila Dyanavel. Odmerki zdravila Dyanavel se začnejo pri 2,5 mg in se po potrebi lahko povečajo do 20 mg na dan.

"Tris je zavezan, da bo otrokom zagotovil možnosti zdravljenja za otroke," je rekla Sally Berry, M.D., Ph.D, glavni zdravnik za Tris Pharma, v izjavi. "To delo je dokaz našega prizadevanja za izdelavo celovitih profilov naših pediatričnih izdelkov s pomočjo močnih raziskav za obveščanje o kliničnih odločitvah."

Posodobljeno 5. julija 2017