FDA: Zdravila ADHD ne predstavljajo tveganja za srce

Povezava med Zdravila ADHD in težave s srcem je zapleteno, zato naj pojasnim.

Na podlagi več raziskav je bil omenjeni dokument Uprava za hrano in zdravila (FDA) je leta 2006 izdal priporočilo, da a opozorilo črne škatle - najmočnejše opozorilo, ki ga lahko da FDA, - da se na etikete zdravil za ADHD, pri čemer se upoštevajo možna tveganja za srčni infarkti in drugi srčno-žilni dogodki pri otrocih. Kmalu zatem je svetovalni odbor za pediatrijo FDA ugotovil, da klinične študije ne jamčijo za tako opozorilo.

Raziskave so pokazale, da so otroci z "znanimi resnimi strukturnimi nepravilnostmi srca, kardiomiopatijo ali drugo resne srčne težave ", ki jemljejo zdravila ADHD, je lahko večje tveganje za srčno-žilni dogodek ali nenadno smrt. Z drugimi besedami, če otrok nima težav s srcem, so zdravila ADHD varna za uporabo. Kljub temu je FDA glasoval, da se na embalažo zdravil za ADHD vključi opozorilo črne skrinjice, kljub ugovorom lastnega Pediatričnega svetovalnega odbora.

Nedavna študija ADHD, ki jo je opravila Ameriška akademija za pediatrijo, bi to dejanje lahko končno obrnila. Raziskovalci so pregledali podatke o več kot 241.000 uporabnikih zdravil ADHD, starih od 3 do 17 let, in več kot 956.000 neuporabnikov. Ugotovili so, da je "stopnja srčno-žilnih dogodkov pri izpostavljenih otrocih zelo nizka in na splošno ni večja kot pri neizpostavljenih kontrolnih osebah."

Opomba urednika: FDA je 1. novembra 2011 poročala, da Zdravila ADHD niso povezana s povečanimi srčno-žilnimi dogodki pri otrocih ali mladih. V raziskavo FDA je bilo vključenih več kot 1,2 milijona bolnikov, starih od 2 do 24 let, in ugotovili, da zdravila ADHD ne predstavljajo srčno-žilnega tveganja za ljudi brez zgodovine srčnih težav.

Po oceni končnih analiz bo FDA posodobila svoja priporočila. Pričakuje se, da bo odločitev o opozorilih na črno polje spremenjena.

Kaj to pomeni? Ukrep FDA iz leta 2006, da zahteva opozorila na črno polje na etiketah zdravil za ADHD, ni bil potreben. Otroci, ki jemljejo zdravilo za ADHD, niso ogroženi za srčno-žilne težave.

Glede vašega sina, razen če ima srčne nepravilnosti, kardiomiopatijo ali druge resne srčne težave - kar bi moralo biti pregledal zdravnik, preden je dal zdravilo ADHD - menim, da je zdravilo ADHD varno za njega.

Posodobljeno 21. septembra 2017